Country: Eistland
Tungumál: eistneska
Heimild: Ravimiamet
amoksitsilliin+klavulaanhape
Sandoz Pharmaceuticals d.d.
J01CR02
amoxicillin+clavulanic acid
500mg+125mg 14TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
1/7 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE AMOKSIKLAV, 500 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID AMOKSIKLAV, 875 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID amoksitsilliin/klavulaanhape ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. _ _ INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Amoksiklav ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Amoksiklav’i võtmist 3. Kuidas Amoksiklav’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Amoksiklav’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON AMOKSIKLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Amoksiklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone (nakkused) põhjustavaid baktereid. See sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks. Amoksitsilliini toime võib mõnikord kaduda (ravim muutub inaktiivseks), kuid ravimi teine toimeaine (klavulaanhape) aitab seda ära hoida. Amoksiklav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste infektsioonide raviks: - keskkõrva ja põskkoobaste infektsioonid (sinusiit), - hingamisteede infektsioonid, - kuseteedeinfektsioonid, - naha ja pehme kudede infektsioonid, - hammastega seotud infektsioonid, - luude ja liigeste infektsioonid. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMOKSIKLAV’I VÕTMIST AMOKSIKLAV’I EI TOHI VÕTTA - kui olete penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. - kui olete penitsilliini suhtes allergiline. - kui teil on kunagi olnud raske allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon m Lestu allt skjalið
1/12 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Amoksiklav, 500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja 125 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina), suhtes 4:1. INN. _ Amoxicillinum, Acidum clavulanicum _ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. 500 mg/125 mg tablett on valge kuni kergelt kollakas, piklik kaksikkumer õhukese polümeerikattega tablett, mille ühel küljel on surutrükis „GG N6“ ja mille suurus on ligikaudu 10 x 21 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Amoksiklav on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4 ja 5.1): - äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud), - äge keskkõrvapõletik, - kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud), - keskkonnatekkene kopsupõletik, - tsüstiit, - püelonefriit, - naha ja pehmete kudede infektsioonid, eelkõige tselluliit, loomahammustused ning hamba raske abstsess koos edasiareneva tselluliidiga, - luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit. Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida kohalikke kehtivaid juhendeid. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ Annused on kogu tekstis väljendatud amoksitsilliini/klavulaanhappe sisaldusena. Amoksiklav’i individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist: - arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust antibiootikumide suhtes (vt lõik 4.4), - infektsiooni raskust ja asukohta, - patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool). Vajadusel tuleb kaaluda amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni mõne teise preparaadi (nt suurema amoksitsilliini annusega ja/või teistsuguse amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtega) kasutamist, (vt lõigud 4.4 ja 5.1). 2/12 Täiskasvanutele ja lastele kehamassiga 40 kg annab Amoxiclav ööpäevase koguannuse 150 Lestu allt skjalið