AMOKSIKLAV õhukese polümeerikattega tablett

Country: Eistland

Tungumál: eistneska

Heimild: Ravimiamet

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
20-09-2023

Virkt innihaldsefni:

amoksitsilliin+klavulaanhape

Fáanlegur frá:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

ATC númer:

J01CR02

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoxicillin+clavulanic acid

Skammtar:

500mg+125mg 14TK

Lyfjaform:

õhukese polümeerikattega tablett

Gerð lyfseðils:

R

Upplýsingar fylgiseðill

                                1/7
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
AMOKSIKLAV, 500 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
AMOKSIKLAV, 875 MG/125 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
amoksitsilliin/klavulaanhape
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Amoksiklav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Amoksiklav’i võtmist
3.
Kuidas Amoksiklav’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Amoksiklav’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON AMOKSIKLAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Amoksiklav on antibiootikum, mis hävitab infektsioone (nakkused)
põhjustavaid baktereid. See
sisaldab kahte erinevat toimeainet nimetustega amoksitsilliin ja
klavulaanhape. Amoksitsilliin kuulub
ravimite rühma, mida nimetatakse penitsilliinideks. Amoksitsilliini
toime võib mõnikord kaduda
(ravim muutub inaktiivseks), kuid ravimi teine toimeaine
(klavulaanhape) aitab seda ära hoida.
Amoksiklav’i kasutatakse täiskasvanutel ja lastel järgmiste
infektsioonide raviks:
-
keskkõrva ja põskkoobaste infektsioonid (sinusiit),
-
hingamisteede infektsioonid,
-
kuseteedeinfektsioonid,
-
naha ja pehme kudede infektsioonid,
- hammastega seotud infektsioonid,
-
luude ja liigeste infektsioonid.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE AMOKSIKLAV’I VÕTMIST
AMOKSIKLAV’I EI TOHI VÕTTA
-
kui olete penitsilliini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
- kui olete penitsilliini suhtes allergiline.
-
kui teil on kunagi olnud raske allergiline (ülitundlikkus) reaktsioon
m
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1/12
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Amoksiklav, 500 mg/125 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg
amoksitsilliini (amoksitsilliintrihüdraadina) ja
125 mg klavulaanhapet (kaaliumklavulanaadina), suhtes 4:1.
INN.
_ Amoxicillinum, Acidum clavulanicum _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
500 mg/125 mg tablett on valge kuni kergelt kollakas, piklik
kaksikkumer õhukese polümeerikattega
tablett, mille ühel küljel on surutrükis „GG N6“ ja mille
suurus on ligikaudu 10 x 21 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Amoksiklav on näidustatud järgmiste infektsioonide raviks
täiskasvanutel ja lastel (vt lõigud 4.2, 4.4
ja 5.1):
-
äge bakteriaalne sinusiit (adekvaatselt diagnoositud),
-
äge keskkõrvapõletik,
-
kroonilise bronhiidi ägenemine (adekvaatselt diagnoositud),
-
keskkonnatekkene kopsupõletik,
-
tsüstiit,
-
püelonefriit,
-
naha ja pehmete kudede infektsioonid, eelkõige tselluliit,
loomahammustused ning hamba raske
abstsess koos edasiareneva tselluliidiga,
-
luude ja liigeste infektsioonid, eelkõige osteomüeliit.
Antibakteriaalsete ravimite määramisel ja kasutamisel tuleb järgida
kohalikke kehtivaid juhendeid.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
Annused on kogu tekstis väljendatud amoksitsilliini/klavulaanhappe
sisaldusena.
Amoksiklav’i individuaalse annuse valikul tuleb arvestada järgmist:
-
arvatavaid haigustekitajaid ning nende tõenäolist tundlikkust
antibiootikumide suhtes (vt lõik
4.4),
-
infektsiooni raskust ja asukohta,
-
patsiendi vanust, kehakaalu ja neerufunktsiooni (vt allpool).
Vajadusel tuleb kaaluda amoksitsilliini/klavulaanhappe kombinatsiooni
mõne teise preparaadi (nt
suurema amoksitsilliini annusega ja/või teistsuguse
amoksitsilliini/klavulaanhappe suhtega)
kasutamist, (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
2/12
Täiskasvanutele ja lastele kehamassiga

40 kg annab Amoxiclav ööpäevase koguannuse 150
                                
                                Lestu allt skjalið