Amoksicilin JGL 1000 mg tablete za oralnu suspenziju

Land: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

amoksicilin trihidrat

Fáanlegur frá:

Jadran Galenski laboratorij d.d., Svilno 20, Rijeka, Hrvatska

ATC númer:

J01CA04

INN (Alþjóðlegt nafn):

amoksicilin trihidrat

Skammtar:

1000 mg

Lyfjaform:

tableta za oralnu suspenziju

Samsetning:

Urbroj: jedna tableta za oralnu suspenziju sadrži 1000 mg amoksicilina u obliku amoksicilin trihidrata

Gerð lyfseðils:

na recept neponovljivi recept

Framleitt af:

PenCef Pharma GmbH, Berlin, Njemačka Haupt Pharma Latina S.r.l., Borgo San Michele (Latina), Italija

Vörulýsing:

Pakiranje: 16 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-848941839-01] Urbroj: 381-12-01/70-19-11

Leyfisdagur:

2019-12-17

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
AMOKSICILIN JGL 1000 MG TABLETE ZA ORALNU SUSPENZIJU
amoksicilin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Amoksicilin JGL i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Amoksicilin JGL?
3.
Kako uzimati Amoksicilin JGL?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Amokscilin JGL?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMOKSICILIN JGL I ZA ŠTO SE KORISTI?
ŠTO JE AMOKSICILIN JGL
Amoksicilin JGL je antibiotik. Djelatna tvar je amoksicilin. On
pripada skupini lijekova koji se zovu
„penicilini“.
ZA ŠTO SE AMOKSICILIN JGL KORISTI
Amoksicilin JGL se koristi za liječenje infekcija koje uzrokuju
bakterije u različitim dijelovima tijela.
Amoksicilin JGL se u kombinaciji s drugim lijekovima može koristiti i
za liječenje čireva na želucu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI AMOKSICILIN JGL?
NEMOJTE UZIMATI AMOKSICILIN JGL:

ako ste alergični na amoksicilin, penicilin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako ste ikada imali alergijsku reakciju na bilo koji antibiotik; to
može uključivati kožni osip ili
oticanje lica ili grla.
Nemojte uzeti Amoksicilin JGL ako se nešto od gore navedenoga odnosi
na Vas. Ako niste sigurni,
razgovarajte s Vašim liječnikom ili ljekarnikom prije nego uzmete
Amoksicilin JGL.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete
Amoksicilin JGL:

ako imate žlje

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Amoksicilin JGL 1000 mg tablete za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za oralnu suspenziju sadrži 1000 mg amoksicilina (u
obliku amoksicilin trihidrata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Jedna tableta za oralnu suspenziju
sadrži 20,00 mg aspartama
(E951).
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za oralnu suspenziju.
Bijele do žućkaste tablete duguljastog oblika, dimenzije 22x10 mm, s
razdjelnim urezom na obje
strane.
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se podijelila na
jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Amoksicilin JGL indiciran je za liječenje sljedećih infekcija u
odraslih i djece (vidjeti dijelove 4.2.,
4.4. i 5.1.):
• Akutni bakterijski sinusitis
• Akutna upala srednjeg uha
• Akutni streptokokni tonzilitis i faringitis
• Akutne egzacerbacije kroničnog bronhitisa
• Izvanbolnički stečena upala pluća
• Akutni cistitis
• Asimptomatska bakteriurija u trudnoći
• Akutni pijelonefritis
• Tifusna i paratifusna groznica
• Dentalni apsces praćen celulitisom koji se širi
• Infekcije umjetnih zglobova
• Eradikacija bakterije _Helicobacter pylori_
• Lajmska bolest
Amoksicilin JGL je takoĎer indiciran za profilaksu endokarditisa.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o primjerenoj uporabi
antibakterijskih lijekova.
H A L M E D
17 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Kod odabira doze lijeka Amoksicilin JGL za liječenje pojedine
infekcije potrebno je uzeti u obzir:

očekivane patogene i njihovu vjerojatnu osjetljivost na
antibakterijske lijekove (vidjeti dio 4.4.)

težinu i mjesto infekcije

dob, tjelesnu težinu i bubrežnu funkciju bolesnika, kao što je
prikazano u nastavku
Trajanje liječenja potrebno je odrediti prema vrsti infekcije i
bolesnikovu odgovoru, a načelno bi
trebalo biti što je kraće moguće. Neke infek