Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPINBESILAT
Hexal A/S
C08CA01
amlodipine besilate
10 mg
tabletter
2007-08-02
28. MARTS 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR AMLOHEXAL, TABLETTER 0. D.SP.NR. 22368 1. LÆGEMIDLETS NAVN Amlohexal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg: Hver tablet indeholder 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 7,5 mg: Hver tablet indeholder 7,5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). 10 mg: Hver tablet indeholder 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter Amlohexal 5 mg tabletter: En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "5" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Amlohexal 7,5 mg tabletter: En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, dobbelt delekærv på den ene side og mærket "7,5" på den anden side. Tabletten kan deles i tre lige store doser. Amlohexal 10 mg tabletter: En hvid eller næsten hvid, aflang tablet med skrå kanter, delekærv på den ene side og mærket "10" på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _36543_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hypertension. Kronisk stabil angina pectoris. Prinzmetals variant angina. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne_ Til behandling af både hypertension og angina er den sædvanlige dosis 5 mg amlodipin 1 gang daglig. Dosis kan øges til maksimalt 10 mg afhængigt af patientens respons. Amlodipin er blevet anvendt til hypertensive patienter i kombination med thiazid- diuretikum, alfa-blokker, betablokkere eller ACE-(_Angiotensin Converting _ _Enzyme_)hæmmer. Amlodipin kan anvendes mod angina som monoterapi eller i kombination med andre lægemidler mod angina hos patienter, der ikke kan behandles med nitrater og/eller adækvate doser betablokkere. Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig behandling med thiaziddiuretika, betablokkere og ACE-hæmmere. _Pædiatrisk population_ _Børn og unge i alderen 6-17 år med hypertension _ Hos pædiatriske patienter i alderen 6-17 år er den anbefalede antihypertensive orale s Lestu allt skjalið