Amlodipine Vitabalans Tafla 5 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipinum besýlat

Fáanlegur frá:

Vitabalans Oy

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipinum

Skammtar:

5 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

140132 Þynnupakkning PVC/PVdC/Al V0056

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2020-03-24

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMLODIPINE VITABALANS 5 MG TÖFLUR
AMLODIPINE VITABALANS 10 MG TÖFLUR
amlodipin
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amlodipine Vitabalans og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amlodipine Vitabalans
3.
Hvernig nota á Amlodipine Vitabalans
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amlodipine Vitabalans
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM AMLODIPINE VITABALANS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Amlodipine Vitabalans inniheldur virka efnið amlodipin, sem tilheyrir
flokki lyfja sem nefnist
kalsíumgangalokar.
Amlodipine Vitabalans er notað til að meðhöndla háan
blóðþrýsting (háþrýsting) og tiltekna tegund af
brjóstverk sem nefnist
hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf gerð hans er
æðakrampaöng
(Prinzmetals angina) eða breytileg hjartaöng.
Hjá sjúklingum með háan blóðþrýsting verkar lyfið með því
að slaka á æðum svo blóðið eigi greiðari
leið í gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar
Amlodipine Vitabalans með því að bæta
blóðflæði til hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo
brjóstverk er afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaus
á brjóstverk vegna hjartaangar.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA AMLODIPINE VITABALANS
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömm

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amlodipine Vitabalans 5 mg töflur.
Amlodipine Vitabalans 10 mg töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver tafla inniheldur 5 mg eða 10 mg af amlodipini (sem
amlodipinbesilat).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla.
5 mg: hvítar, kringlóttar, kúptar töflur með deiliskoru á
annarri hliðinni og áletrunina „3“ á hinni
hliðinni, þvermál 9 mm.
10 mg: hvítar, kringlóttar, kúptar töflur með deiliskoru á
annarri hliðinni, þvermál 9 mm.
Töflunni má skipta í jafna skammta.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur.
Langvinn, stöðug hjartaöng.
Æðakrampaöng (Prinzmetal´s hjartaöng).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir _
Venjulegur upphafsskammtur bæði við háþrýstingi og hjartaöng er
5 mg af amlodipini einu sinni á
sólarhring, sem má auka í að hámarki 10 mg eftir svörun
sjúklings.
Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur amlodipin verið notað
ásamt tíazíð þvagræsilyfjum,
alfa-blokkum, beta-blokkum og ACE-hemlum. Við hjartaöng er hægt að
nota amlodipin sem
einlyfjameðferð eða ásamt öðrum lyfjum við hjartaöng hjá
sjúklingum með hjartaöng sem ekki svara
meðferð með nítrötum og/eða viðeigandi skömmtum af
beta-blokkum.
Ekki er þörf á skammtaaðlögun fyrir amlodipin þegar lyfið er
notað samhliða tíazíð þvagræsilyfjum,
beta-blokkum og ACE-hemlum.
Sérstakir sjúklingahópar
_Aldraðir _
Amlodipin þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri sjúklingum, í
svipuðum skömmtum.
Mælt er með því að nota venjulega skammta hjá öldruðum, en
gæta skal varúðar við skammtaaukningu
(sjá kafla 4.4 og 5.2).
2
_Skert lifrarstarfsemi _
Ekki hafa verið ákvarðaðir skammtar fyrir sjúklinga með vægt
eða miðlungs skerta lifrarstarfsemi og
því skal velja skammtastærð með varúð og byrja í neðri enda
skammtabilsins (sjá kafla 4.4. og 5.2).
Lyfjahvörf amlodipins hjá sjúklingum með verulega skerta
lifrarstarfsemi hafa ekki verið ra