Amlodipine Sopharma

Land: Litháen

Tungumál: litháíska

Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipinas

Fáanlegur frá:

SOPHARMA AD

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipinas

Skammtar:

5 mg; 10 mg

Lyfjaform:

tabletės

Stjórnsýsluleið:

vartoti per burną

Gerð lyfseðils:

Receptinis

Lækningarsvæði:

Amlodipine

Leyfisstaða:

Išregistruotas

Leyfisdagur:

2016-10-31

Vara einkenni

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Amlodipine Sopharma 5 mg tabletės
Amlodipine Sopharma 10 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Amlodipine Sopharma 5
mg tabletės
Kiekvienoje 5 mg tabletėje yra 5 mg amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
Amlodipine Sopharma 10
mg tabletės
Kiekvienoje 10 mg tabletėje yra 10 mg amlodipino (amlodipino besilato
pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: laktozė monohidratas.
Kiekvienoje Amlodipine Sopharma 5 mg tabletėje yra 50 mg laktozės
monohidrato.
Kiekvienoje Amlodipine Sopharma 10 mg tabletėje yra 100 mg laktozės
monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė
5
mg tabletės
: baltos ar balkšvos spalvos, aštuonkampio formos (9 mm ilgio ir 6
mm pločio) tabletės, su
abipus įspausta laužimo vagele; vienoje pusėje virš vagelės yra
“Sopharma” logotipas, po vagele - skaitmuo
“5”.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
10
mg tabletės
: baltos ar balkšvos spalvos, aštuonkampio formos (12 mm ilgio ir 8
mm pločio) tabletės, kurių
vienoje pusėje yra įspausta laužimo vagelė ir “Sopharma”
logotipas, o kitoje – laužimo vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija.
Lėtinė stabilioji krūtinės angina.
Angiospazminė (Princmetalo [_Prinzmetal]_) krūtinės angina.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiems žmonėms_
Arterinei hipertenzijai ar krūtinės anginai gydyti iš pradžių
reikia gerti kartą per parą 5 mg Amlodipine
Sopharma. Atsižvelgiant į individualią paciento reakciją, paros
dozę galima didinti iki didžiausios, t.y. 10 mg
dozės.
2
Arterine hipertenzija sergantys pacientai Amlodipine Sopharma buvo
gydomi kartu su tiazidiniais diuretikais,
alfa adrenoreceptorių blokatoriais, beta adrenoreceptorių
blokatoriais arba angiotenziną konvertuojančio
fermento inhibitoriais. Gydant krūtinės anginą, galim