AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

AMLODIPINUM

Fáanlegur frá:

SPECIFAR S.A. - GRECIA

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMLODIPINUM

Skammtar:

5mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

MEDOCHEMIE LTD. - CIPRU

Meðferðarhópur:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Vörulýsing:

4086/2011/01 Cutie cu 3 blist. PVC-PE-PVDC/Al x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4086/2011/01 _Anexa 1’_ NR. 4087/2011/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINE MEDOCHEMIE 5 MG COMPRIMATE
AMLODIPINE MEDOCHEMIE 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT::
1.
Ce este Amlodipine Medochemie şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipine Medochemie
3.
Cum să luaţi Amlodipine Medochemie
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipine Medochemie
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINE MEDOCHEMIE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipine Medochemie aparţine grupului de medicamente denumite
blocante ale canalelor de calciu.
Amlodipine Medochemie este indicată în tratamentul:
-
tensiunii arteriale mari;
-
durerilor în piept determinate de îngustarea arterelor coronare ale
muşchiului inimii (angină
pectorală) sau forma mai rară a durerilor în piept determinate de
constricţia arterelor coronare ale
muşchiului inimii (angină pectorală vasospastică).
Dacă aveţi tensiune arterială mare, Amlodipine Medochemie
acţionează prin dilatarea vaselor de
sânge de la nivelul inimii, astfel că sângele trece prin ele cu mai
multă uşurinţă.
Dacă aveţi angină pectorală, Amlodipine Medochemie acţionează
prin îmbunătăţirea aliment�

Vara einkenni

1
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4086/2011/01_ Anexa 2_
_ _NR. 4087/2011/01 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Amlodipine Medochemie
5 mg comprimate
Amlodipine Medochemie
10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Amlodipine Medochemie
5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Amlodipine Medochemie
10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de
amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Amlodipine Medochemie
5 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu diametrul de aproximativ 8
mm.
Amlodipine Medochemie
10 mg comprimate
Comprimate rotunde, de culoare albă, cu o linie mediană pe una
dintre feţe şi cu diametrul de
aproximativ 10,5 mm.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
Angină pectorală cronică stabilă şi angină pectorală
vasospastică.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulţi _
Doza iniţială pentru tratamentul hipertensiunii arteriale şi
anginei pectorale este de 5 mg o dată pe zi.
Dacă efectul terapeutic dorit nu poate fi obţinut în decurs de 2-4
săptămâni, această doză poate fi
crescută la o doză maximă de 10 mg zilnic (administrată ca doză
unică) în funcţie de răspunsul
individual al pacientului. Amlodipina poate fi utilizată în
monoterapie sau în asociere cu alte
medicamente antianginoase la pacienţii cu angină pectorală.
_Copii și adolescenți _
Amlodipina nu este recomandată copiilor şi adolescenţilor cu
vârsta sub 18 ani, deoarece datele
privind siguranţa şi eficacitatea sunt insuficiente.
2
2
_ _
_Vârstnici _
La vârstnici sunt recomandate schemele terapeutice uzuale, totuşi,
creşterea dozei trebuie să se facă cu
precauţie (vezi pct. 5.2).
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Sunt recomand