Amlodipine DOC Generici 5 mg, tabletten

Land: Holland

Tungumál: hollenska

Heimild: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Virkt innihaldsefni:

AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

Fáanlegur frá:

DOC Generici S.r.l. Via Filippo Turati 40 20121 MILANO (ITALIË)

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMLODIPINEBESILAAT 7 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; AMLODIPINE 5 mg/stuk

Lyfjaform:

Tablet

Samsetning:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL, CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; LACTOSE 1-WATER ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL,

Stjórnsýsluleið:

Oraal gebruik

Lækningarsvæði:

Amlodipine

Vörulýsing:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); LACTOSE 1-WATER; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL;

Leyfisdagur:

1900-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

1.3.1.3 PATIENT INFORMATION LEAFLET
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
AMLODIPINE DOC GENERICI 5 MG, TABLETTEN
AMLODIPINE DOC GENERICI 10 MG, TABLETTEN
Amlodipinebesilaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Amlodipine DOC Generici en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS AMLODIPINE DOC GENERICI EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Amlodipine DOC Generici tabletten bevatten het werkzame bestanddeel
amlodipine, dat behoort tot
de groep van de zogenaamde calciumantagonisten.
Amlodipine DOC Generici tabletten worden gebruikt om hoge bloeddruk
(hypertensie) of pijn op de
borst (hartkramp ofwel angina pectoris) te behandelen. Een zeldzame
vorm hiervan is Prinzmetal of
variant angina.
In patiënten met een hoge bloeddruk werk het geneesmiddel door een
ontspannend effect op de
wand van de bloedvaten, zodat bloed er makkelijker doorheen kan
stromen.
In patiënten met angina werken de Amlodipine DOC Generici tabletten
door de bloeddoorstroming
naar het hart te verbeteren, waardoor het hart meer zuurstof ontvangt
met als resultaat dat pijn op de
borst wordt voorkomen. Dit geneesmiddel geeft geen onmiddellijke
verlichting van de pijn op de borst.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA

Vara einkenni

1.3.1.1
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUCT
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Amlodipine DOC Generici 5 mg, tabletten
Amlodipine DOC Generici 10 mg, tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Amlodipine DOC Generici 5 mg, tablet:
Iedere tablet bevat 5 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Amlodipine DOC Generici 10 mg, tablet:
Iedere tablet bevat 10 mg amlodipine (als amlodipinebesilaat).
Hulpstof met bekend effect:
Amlodipine DOC Generici 5 mg, tablet:
Iedere tablet bevat 60 mg lactosemonohydraat.
Amlodipine DOC Generici 10 mg, tablet:
Iedere tablet bevat 120 mg lactosemonohydraat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
5 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten met de inscriptie
“APO” aan de ene zijde en “AML”
met daaronder “5” aan de andere zijde.
10 mg tablet: witte tot bijna witte, ronde tabletten met de inscriptie
“APO” aan de ene zijde en “AML”
met daaronder “10” aan de andere zijde.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Hypertensie.
•
Chronische stabiele angina pectoris
•
Vasospastische (Prinzmetal) angina
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
BIJ VOLWASSENEN
Voor de behandeling van zowel hypertensie als angina pectoris is de
normale begindosis 5 mg
Amlodipine DOC Generici eenmaal per dag. Indien het gewenste
therapeutische effect niet kan
worden bereikt binnen 2-4 weken, kan de dosis worden verhoogd tot
maximaal 10 mg per dag (in één
gift) afhankelijk van de individuele reactie van de patiënt.
Bij patiënten met hypertensie wordt amlodipine gebruikt in combinatie
met een thiazide diureticum, alfa
blokker, bèta blokker of ACE-remmer.
Voor angina, kan amlodipine worden gebruikt als monotherapie of in
combinatie met andere anti-
angineuze geneesmiddelen voor patiënten met angina pectoris die niet
reageren op nitraten en/of
adequate doses van betablokkers.
Bij gelijktijdige toediening van amlodipine met thiazidediuretica,
bètablokkers e