Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg + 20 mg + 12.5 mg Comprimido revestido por película

Land: Portúgal

Tungumál: portúgalska

Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida

Fáanlegur frá:

Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos Farmacêuticos, Lda.

ATC númer:

C09DX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipine + Olmesartan medoxomilo + Hydrochlorothiazide

Skammtar:

5 mg + 20 mg + 12.5 mg

Lyfjaform:

Comprimido revestido por película

Samsetning:

Besilato de amlodipina 6.93 mg ; Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Olmesartan medoxomilo 20 mg

Stjórnsýsluleið:

Via oral

Einingar í pakka:

Blister 98 unidade(s)

Tegund:

3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.2 - Antagonistas dos receptores da angiotensina3.4.3 - Bloqueadores da entrada do cálcio

Gerð lyfseðils:

MSRM

Meðferðarhópur:

Genérico

Lækningarsvæði:

olmesartan medoxomil, amlodipine and hydrochlorothiazide

Ábendingar:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Vörulýsing:

Número de Registo: 5802624 CNPEM: 50186167 CHNM: 10104054 Não Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2020-12-10

Upplýsingar fylgiseðill

APROVADO EM
01-08-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg
+ 20 mg +
12,5 mg comprimidos revestidos por película
amlodipina + olmesartan medoxomilo + hidroclorotiazida
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
ratiopharm e
para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Amlodipina + Olmesartan
medoxomilo +
Hidroclorotiazida ratiopharm
3.
Como
tomar
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como
conservar
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida
ratiopharm e
para que é utilizado
Amlodipina
+
Olmesartan
medoxomilo
+
Hidroclorotiazida
ratiopharm
contém
três
substâncias ativas designadas amlodipina (como besilato de
amlodipina), olmesartan e
hidroclorotiazida. As três substâncias ajudam a controlar a tensão
arterial elevada.
O
olmesartan
medoxomilo
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
“antagonistas dos recetores da angiotensina II”, que diminuem a
tensão arterial por
relaxamento dos vasos sanguíneos.
A amlodipina pertence a um grupo de substâncias designadas
“bloqueadores dos canais
de cálcio". A amlodipina também diminui a tensão arterial por

Vara einkenni

APROVADO EM
01-08-2022
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg
+ 20 mg
+ 12,5 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 5 mg de amlodipina
(como besilato
de amlodipina), 20 mg de olmesartan medoxomilo e 12,5 mg de
hidroclorotiazida.
Excipientes com efeitos conhecidos
Cada comprimido contém 19 mg de lactose monohidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Comprimido redondo (diâmetro 7,5 mm), de cor branca, com bordos
biselados,
marcação "OA" num dos lados e "05" no outro lado.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Tratamento da hipertensão essencial.
Terapêutica adjuvante
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
está indicado
em doentes adultos cuja tensão arterial não está adequadamente
controlada com a
combinação de olmesartan medoxomilo e amlodipina tomados através de
uma
formulação de dois componentes.
Terapêutica de substituição
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm
está indicado
como terapêutica de substituição em doentes adultos cuja tensão
arterial está
adequadamente
controlada
com
a
combinação
de
olmesartan
medoxomilo,
amlodipina e hidroclorotiazida, tomados através de uma formulação
com dois
componentes (olmesartan medoxomilo e amlodipina ou olmesartan
medoxomilo e
hidroclorotiazida)
e
uma
formulação
de
um
componente
(hidroclorotiazida
ou
amlodipina).
4.2
Posologia e modo de administração
Posologia
Adultos
A dose recomendada de Amlodipina + Olmesartan medoxomilo +
Hidroclorotiazida
ratiopharm é de um comprimido por dia.
APROVADO EM
01-08-2022
INFARMED
Terapêutica adjuvante
Amlodipina + Olmesartan medoxomilo + Hidroclorotiazida ratiopharm 5 mg
+ 20 mg
+ 12,5 mg mg pode ser administrado em doentes cuja tensão arterial
não está
adequadamente controlada com olmesar