AMLODIPINA LPH 5 mg

Land: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

AMLODIPINUM

Fáanlegur frá:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

AMLODIPINUM

Skammtar:

5mg

Lyfjaform:

COMPR.

Gerð lyfseðils:

P6L

Framleitt af:

LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA

Meðferðarhópur:

BLOC. SELECTIVE CANALE CALCIU CU EF. PREPONDERENT VASCULAR DERIVATI DIHIDROPIRIDINICI

Vörulýsing:

7576/2015/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7576/2015/01 _Anexa 1 _
_ _7577/2015/01 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AMLODIPINĂ LPH
5 MG COMPRIMATE AMLODIPINĂ LPH 10 MG COMPRIMATE
Amlodipină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Amlodipină LPH şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Amlodipină LPH
3.
Cum să luaţi Amlodipină LPH
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Amlodipină LPH
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AMLODIPINĂ LPH
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Amlodipină LPH conţine substanţa activă amlodipină, care face
parte din grupul medicamentelor
cunoscute sub denumirea de antagonişti de calciu.
Amlodipină LPH este utilizat pentru tratamentul tensiunii arteriale
mari (hipertensiune arterială) sau a
unui anumit tip de durere în piept, denumită angină pectorală, o
formă rară a acesteia fiind angina
pectorală Prinzmetal sau angina pectorală vasospastică.
La pacienţii cu tensiune arterială mare, medicamentul dumneavoastră
funcţionează prin relaxarea vaselor
sanguine facilitând astfel circulaţia sângelui. La pacienţii cu
angină pectorală, Amlodipină LPH
acţionează prin ameliorarea alimentării cu sânge a muşchiului
inimii care beneficiază astfel de mai mult
oxigen, ceea ce

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7576/2015/01 _Anexa 2 _
_ _7577/2015/01_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AMLODIPINĂ LPH 5 mg comprimate
AMLODIPINĂ LPH 10 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
AMLODIPINĂ LPH 5 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 5 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
AMLODIPINĂ LPH 10 mg comprimate
Fiecare comprimat conţine amlodipină 10 mg sub formă de besilat de
amlodipină.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
AMLODIPINĂ LPH 5 mg
Comprimate neacoperite de formă hexagonală, plate, de culoare albă
până la aproape albă, cu diametrul
de 9 mm, gravate pe una din feţe cu ”A” şi ”5” separate de o
linie mediană.
AMLODIPINĂ LPH 10 mg
Comprimate neacoperite de formă hexagonală, plate, de culoare albă
până la aproape albă, cu diametrul
de 11 mm, gravate pe una din feţe cu ”A” şi ”10” separate de
o linie mediană.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare
în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială
Angină pectorală cronică stabilă
Angină pectorală vasospastică (angină pectorală Prinzmetal)
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
_Adulţi _
Atât pentru hipertensiunea arterială cât şi pentru angina
pectorală doza uzuală iniţială este de 5 mg
amlodipină o dată pe zi, doză care poate fi crescută la maxim 10
mg în funcţie de răspunsul terapeutic
individual.
La pacienţii hipertensivi, amlodipina a fost utilizată în asociere
cu un diuretic tiazidic, un alfa-blocant, un
beta-blocant sau un inhibitor al ECA. În angina pectorală,
amlodipina
poate fi utilizată în monoterapie sau
2
în asociere cu alte medicamente antianginoase la pacienţii cu
angină pectorală refractară la tratamentul cu
nitraţi şi/sau doze adecvate de beta-blocante.
�