Amlodipin Medical Valley Tafla 10 mg

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Amlodipinum besýlat

Fáanlegur frá:

Medical Valley Invest AB

ATC númer:

C08CA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amlodipinum

Skammtar:

10 mg

Lyfjaform:

Tafla

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

581379 Þynnupakkning Ógegnsæjar PVC/PVDC/álþynnur. V0057

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2019-04-16

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
AMLODIPIN MEDICAL VALLEY 5 MG OG 10 MG TÖFLUR
amlódipín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið þeim
skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig
um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá
kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Amlodipin Medical Valley og við hverju það er
notað
2.
Áður en byrjað er að nota Amlodipin Medical Valley
3.
Hvernig nota á Amlodipin Medical Valley
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Amlodipin Medical Valley
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1. UPPLÝSINGAR UM AMLODIPIN MEDICAL VALLEY OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER
NOTAÐ
Amlodipin Medical Valley inniheldur virka efnið amlódipín, sem
tilheyrir lyfjaflokki sem nefnist
kalsíumgangalokar.
Amlodipin Medical Valley er notað til að meðhöndla of háan
blóðþrýsting (háþrýsting) og tiltekna tegund
af brjóstverk sem nefnist hjartaöng (angina pectoris), en sjaldgæf
gerð hans er Prinzmetals hjartaöng og
breytileg hjartaöng.
Hjá sjúklingum með of háan blóðþrýsting verkar lyfið með
því að slaka á æðum svo blóðið eigi greiðari
leið gegnum þær. Hjá sjúklingum með hjartaöng verkar Amlodipin
Medical Valley með því að bæta
blóðflæði til hjartavöðvans, sem þá fær meira súrefni svo
hjartaöng er afstýrt. Lyfið slær ekki tafarlaust á
brjóstverk sem stafar af hjartaöng.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fyl

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Amlodipin Medical Valley 10 mg töflur
Amlodipin Medical Valley 5 mg töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
5 mg tafla: Hver tafla inniheldur amlódipínbesílat sem jafngildir 5
mg af amlódipíni.
10 mg tafla: Hver tafla inniheldur amlódipínbesílat sem jafngildir
10 mg af amlódipíni.
Hjálparefni:
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Tafla
5 mg tafla: Hvítar til beinhvítar, u.þ.b. 8,83 mm kringlóttar,
tvíkúptar, óhúðaðar töflur merktar með „E 21“
á annarri hliðinni og með deiliskoru á hinni hliðinni. Töflunni
má skipta í jafna helminga.
10 mg tafla: Hvítar til beinhvítar, u.þ.b. 10,6 mm kringlóttar,
tvíkúptar töflur merktar með „10“ á annarri
hliðinni en auðar á hinni hliðinni.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Háþrýstingur
Langvinn stöðug hjartaöng
Æðakrampaöng (Prinzmetals hjartaöng)
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
_ _
_Skammtar _
_ _
_Fullorðnir _
Venjulegur upphafsskammtur bæði við háþrýstingi og hjartaöng er
5 mg Amlodipin Medical Valley einu
sinni á sólarhring, sem má auka í að hámarki 10 mg með
hliðsjón af svörun sjúklings.
Hjá sjúklingum með háþrýsting hefur Amlodipin Medical Valley
verið notað ásamt tíazíð-þvagræsilyfjum,
alfa-blokkum, beta-blokkum og ACE-hemlum.
2
Við hjartaöng er hægt að nota Amlodipin Medical Valley sem
einlyfjameðferð eða ásamt öðrum lyfjum
við hjartaöng hjá sjúklingum með hjartaöng sem ekki svara
meðferð með nítrötum og/eða viðeigandi
skömmtum af beta-blokkum.
Ekki er þörf á að breyta skömmtum af Amlodipin Medical Valley
þegar lyfið er notað samhliða tíazíð-
þvagræsilyfjum, beta-blokkum og ACE-hemlum.
Sérstakir sjúklingahópar
_ _
_Aldraðir sjúklingar_
Amlodipin Medical Valley þolist jafn vel hjá öldruðum og yngri
sjúklingum, í svipuðum skömmtum.
Mælt er með því að nota venjulega skammta hjá öldruðum, en
gæta skal varúðar við skammtaaukningu
(sjá kafla 4.4 og 5.2).
_ _