Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
amlodipinbesilat
Bluefish Pharmaceuticals AB
C08CA01
amlodipine besilate
5 mg
Tablett
amlodipinbesilat 6,935 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Amlodipin
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 20 tabletter
Godkänd
2007-10-26
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN AMLODIPIN BLUEFISH 5 MG TABLETTER AMLODIPIN BLUEFISH 10 MG TABLETTER amlodipin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Amlodipin Bluefish är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Amlodipin Bluefish 3. Hur du tar Amlodipin Bluefish 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Amlodipin Bluefish ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD AMLODIPIN BLUEFISH ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Amlodipin Bluefish innehåller den aktiva substansen amlodipin som tillhör en grupp mediciner som kallas kalciumantagonister. Amlodipin Bluefish används för att behandla högt blodtryck (hypertoni) eller en särskild typ av bröstsmärtor som kallas kärlkramp (angina). En sällsynt form av denna är Prinzmetals angina eller variantangina. Hos patienter med högt blodtryck gör läkemedlet att motståndet i blodkärlen minskar, så att blodet lättare kan passera. Hos patienter med kärlkramp verkar Amlodipin Bluefish genom att öka blodflödet till hjärtmuskeln, som då får mer syre. På det sättet förhindras bröstsmärtor. Läkemedlet ger ingen omedelbar lindring av bröstsmärtorna vid kärlkramp. Amlodipin som finns i Amlodipin Bluefish kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion Lestu allt skjalið
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Amlodipin Bluefish 5 mg tabletter Amlodipin Bluefish 10 mg tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller 5 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) Varje tablett innehåller 10 mg amlodipin (som amlodipinbesilat) För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett 5mg: vit eller nästan vit, plan, fasade kanter, cylinderformad tablett, ca 7,9 x 5,6 mm, märkt med ”C” på ena sidan och ”58” på den andra sidan. 10 mg: vit eller nästan vit, ca 9,5 mm, plan, fasade kanter, rund tablett märkt med ”C” på ena sidan och ”59” på den andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Hypertoni. Kronisk stabil angina pectoris. Vasospastisk (Prinzmetals) angina 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna _ För såväl hypertoni som angina är den vanliga initiala dosen 5 mg Amlodipin Bluefish en gång dagligen. Dosen kan ökas till maximalt 10 mg beroende på patientens svar på behandlingen. Hos patienter med hypertoni har Amlodipin Bluefish använts i kombination med tiaziddiuretikum, alfablockerare, betablockerare eller ACE-hämmare. Vid angina kan Amlodipin Bluefish användas som monoterapi eller i kombination med annat läkemedel mot angina till patienter med angina som är refraktär mot nitrater eller mot adekvata doser av betablockerare. Ingen justering av dosen av Amlodipin Bluefish krävs vid samtidig administrering av tiaziddiuretika, betablockerare eller ACE-hämmare. 2 _Särskilda populationer_ _Äldre_ Samma doser Amlodipin Bluefish till äldre och yngre patienter tolereras lika väl. Normala dosregimer rekommenderas till äldre, men ökning av dosen bör ske med försiktighet (se avsnitt 4.4 och 5.2). _Nedsatt leverfunktion_ Någon dosregim för patienter med mild till måttligt nedsatt leverfunktion har inte fastställts; amlodipin ska därför administreras med försiktighet och startdosen bör läggas på den lägre delen av dosintervallet (se avsnitt 4 Lestu allt skjalið