AMLATOR 10MG/5MG Potahovaná tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

18800 ATORVASTATIN-LYSIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC númer:

C10BX03

INN (Alþjóðlegt nafn):

18800 ATORVASTATIN-LYSIN; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Skammtar:

10MG/5MG

Lyfjaform:

Potahovaná tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

ATORVASTATIN A AMLODIPIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0159815 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0159814 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2011-07-27

Upplýsingar fylgiseðill

1/10
Sp. zn. sukls82584/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMLATOR 10 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMLATOR 10 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMLATOR 20 MG/5 MG POTAHOVANÉ TABLETY
AMLATOR 20 MG/10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
(atorvastatinum/amlodipinum)
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z
nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amlator a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amlator
užívat
3.
Jak se přípravek Amlator užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amlator uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMLATOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek
Amlator
je
kombinovaný
přípravek,
který
obsahuje
dvě
léčivé
látky,
atorvastatin
a
amlodipin.
Atorvastatin patří do skupiny léků známých jako statiny, což
jsou léky, které upravují hladinu lipidů
(tuků) v těle.
Amlodipin patří do skupiny léků nazývaných blokátory
vápníkových kanálů, které působí tím, že
snižují napětí krevních cév.
Přípravek Amlator je určen pro substituční léčbu u těch
pacientů, kteří jsou dostatečně
léčeni
amlodipinem a atorvastatinem podávanými samostatně ve stejných
dávkách, které jsou v kombinaci a
kteří mají vysoký krevní tl

Vara einkenni

1/28
Sp. zn. sukls82584/2023 SOUHRN
ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety
Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety
Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety
Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
atorvastatinum
10
mg
(jako
atorvastatinum
lysinicum)
a
amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
atorvastatinum
10
mg
(jako
atorvastatinum
lysinicum)
a
amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
atorvastatinum
20
mg
(jako
atorvastatinum
lysinicum)
a
amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas).
Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety:
Jedna
potahovaná
tableta
obsahuje
atorvastatinum
20
mg
(jako
atorvastatinum
lysinicum)
a
amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta
Amlator 10 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté,
bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE3”, druhá
strana hladká.
Amlator 10 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, kulaté,
bikonvexní potahované tablety o průměru
přibližně 9,00 mm. Na jedné straně vyraženo “CE5”, druhá
strana hladká.
Amlator 20 mg/5 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé,
bikonvexní potahované tablety, velikost
přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE4”,
druhá strana hladká.
Amlator 20 mg/10 mg potahované tablety jsou bílé, podlouhlé,
bikonvexní potahované tablety, velikost
přibližně 15,5 x 8,0 mm. Na jedné straně vyraženo “CE6”,
druhá strana hladká.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
2/28
Přípravek Amlator je indikován k substituční terapii u těch
pacientů s hypertenzí (s chronickým
stabilním onemocněním koronárních tepen nebo bez