Aminoven infant 10 % otopina za infuziju

Country: Króatía

Tungumál: króatíska

Heimild: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Virkt innihaldsefni:

izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin glicin alanin prolin serin taurin acetiltirozin acetilcistein malatna kiselina

Fáanlegur frá:

Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska

ATC númer:

B05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

izoleucin leucin lizinacetat metionin fenilalanin treonin triptofan valin arginin histidin glicin alanin prolin serin taurin acetiltirozin acetilcistein malatna kiselina

Skammtar:

10%

Lyfjaform:

otopina za infuziju

Samsetning:

Urbroj: 1 litra otopine za infuziju sadržava: 8,00 g izoleucina, 13,00 g leucina, 12,00 g lizin acetata (8,51 g lizina), 3,12 g metionina, 3,75 g fenilalanina, 4,40 g treonina, 2,01 g triptofana, 9,00 g valina, 7,50 g arginina, 4,76 g histidina, 4,15 g glicina, 9,30 g alanina, 9,71 g prolina, 7,67 g serina, 0,40 g taurina, 5,176 g acetil-tirozina (4,20 g tirozina), 0,70 g acetil-cisteina (0,52 g cisteina) i 2,62 g jabučne kiseline

Gerð lyfseðils:

na recept ograničeni recept

Framleitt af:

Fresenius Kabi Austria GmbH, Graz, Austrija

Vörulýsing:

Pakiranje: 10 boca s 250 ml otopine, u kutiji [HR-H-916859882-01] Urbroj: 381-12-01/30-18-04

Leyfisdagur:

2018-06-07

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
AMINOVEN INFANT 10% OTOPINA ZA INFUZIJU
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
medicinskoj sestri.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika, ljekarnika ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Aminoven infant 10% i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego Vaše dijete počne primati Aminoven
infant 10%?
3.
Kako primjenjivati Aminoven infant 10%?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Aminoven infant 10%?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE AMINOVEN INFANT 10% I ZA ŠTO SE KORISTI?
Aminoven infant 10% otopina za infuziju omogućava ishranu direktno u
krvne žile kada Vaše dijete
ne može normalno jesti. Osigurava aminokiseline iz kojih tijelo tvori
proteine (potrebne za izgradnju i
oporavak mišića, organa i ostalih struktura u tijelu).
Primjenjuje se za parcijalnu parenteralnu prehranu nedonoščadi,
novoroĎenčadi, dojenčadi i mlaĎe
djece.
Zajedno s odgovarajućim količinama elektrolita, ugljikohidrata,
vitamina i masti kao izvora energije,
otopina može služiti za potpunu parenteralnu prehranu.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO VAŠE DIJETE POČNE PRIMATI AMINOVEN
INFANT 10%?
VAŠE DIJETE NE SMIJE PRIMATI AMINOVEN INFANT 10% ako boluje ili je
nedavno bolovalo od:

poremećaja metabolizma aminokiselina,

metaboličke acidoze (stanje u kojem je krv previše kisela),

hiperhidracije (stanje kod kojeg Vaše tijelo sadrži previše vode),

hipokalemije (stanje u kojem su razine kalija u tijelu preniske),

šoka.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Bolesnicima s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre liječnik će
posebno prilagoditi dozu.
Ako se otopina aminokiselina koristi kao dio p

Vara einkenni

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.NAZIV LIJEKA
Aminoven infant 10% otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 litra otopine za infuziju sadrži:
L-izoleucin
8,000 g,
L-leucin
13,000 g,
L-lizinacetat
12,000 g,
=L-lizina
8,510 g,
L-metionin
3,120 g,
L-fenilalanin
3,750 g,
L-treonin
4,400 g,
L-triptofan
2,010 g,
L-valin
9,000 g,
L-arginin
7,500 g,
L-histidin
4,760 g,
glicin
4,150 g,
L-alanin
9,300 g,
L-prolin
9,710 g,
L-serin
7,670 g,
taurin
0,400 g,
N-acetil-L-tirozin
5,176 g,
=L-tirozina
4,200 g,
N-acetil-L-cistein
0,700 g,
=L-cistein
0,520 g i
L-jabučna kiselina
2,620 g.
Ukupno aminokiselina
100 g/l
Ukupno dušika
14,9 g/l
Teorijska osmolarnost:
885 mosm/l.
Titracijska kiselost:
27-40 mmol NaOH/l.
pH vrijednost:
5,5-6,0.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Aminoven infant 10% otopina za infuziju je bistra otopina.
4.KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Aminoven infant 10% je otopina aminokiselina za parcijalnu
parenteralnu prehranu nedonoščadi,
novoroĎenčadi, dojenčadi i mlaĎe djece.
Zajedno s odgovarajućim količinama ugljikohidrata i masti kao izvora
energije, te vitamina, elektrolita
i elemenata u tragovima, otopina može služiti za potpunu
parenteralnu prehranu.
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Doziranje treba prilagoditi kliničkom stanju pojedinog bolesnika.
_Maksimalna brzina infuzije _
Najviše do 0,1 g aminokiselina po kg tjelesne težine na sat što
odgovara 1,0 ml po kg tjelesne težine
na sat.
_Maksimalna dnevna doza _
Do 1 godine:
1,5-2,5 g aminokiselina/kg tjelesne težine = 15-25 ml po kg tjelesne
težine.
Od 2 do 5 godina:
1,5 aminokiselina/kg tjelesne težine = 15ml po kg tjelesne težine.
Od 6 do 14 godina:
1,0 g aminokiselina/kg tjelesne težine = 10 ml po kg tjelesne
težine.
Otopina se primjenjuje onoliko dugo koliko je parenteralna prehrana
potrebna.
Način primjene
Aminoven infant 10% valja primijeniti u obliku kontinuirane
intravenske infuzije