Land: Litháen
Tungumál: litháíska
Heimild: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Izoleucinas/Leucinas/Lizino acetatas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Alaninas/Glicinas/Prolinas/Serinas/Tirozinas/Taurinas
Fresenius Kabi AB
B05BA01
Isoleucine/Leucine/Lysine acetatas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidinas/Alaninas/Glicinas/Prolinas/Serinas/Tirozinas/Taurinas
5 g/7,4 g/9,31 g/4,3 g/5,1 g/4,4 g/2 g/6,2 g/12 g/3 g/14 g/11 g/11,2 g/6,5 g/0,4 g/1 g/1000 ml
infuzinis tirpalas
leisti į veną
Receptinis
Amino acids
Perregistruotas
2001-05-16
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI AMINOVEN 10 INFUZINIS TIRPALAS ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Aminoven ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Aminoven 3. Kaip vartoti Aminoven 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Aminoven 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA AMINOVEN IR KAM JIS VARTOJAMAS Aminoven 10 infuzinis tirpalas – tai aminorūgščių tirpalas, skirtas pacientą maitinti parenteriniu (ne per virškinimo traktą) būdu. Aminoven 10 infuzinio tirpalo sudėtyje esančios aminorūgštys yra natūralios fiziologinės medžiagos. Kaip ir aminorūgščių dariniai, kurių atsiranda virškinimo metu iš maisto baltymų, taip ir infuzuotos aminorūgštys papildo laisvųjų aminorūgščių sankaupą plazmoje ir vėliau metabolizuojamos (virsta medžiagų apykaitos produktais). Aminoven 10 infuzinio tirpalo vartojama, kaip vienos iš sudedamųjų parenterinės mitybos dalių. Paprastai aminorūgščių tirpalo reikia vartoti kartu su reikiamu energinių pakaitalų kiekiu. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT AMINOVEN JEI YRA AR KADA NORS BUVO TOLIAU IŠVARDYTA BŪKLĖ, AMINOVEN VARTOTI NEGALIMA. AMINOVEN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija veikliajai arba bet kuriai pagalbinei Aminoven 10 infuzinio tirpalo medžiagai; - jeigu pacientui sutrikęs aminorūgščių metabolizmas; - jeigu yra metabolinė acidozė (kraujo ir kitų organizmo skysčių parūgš Lestu allt skjalið
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Aminoven 10 infuzinis tirpalas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1000 ml tirpalo yra: Izoleucinas 5,00 g Leucinas 7,40 g Lizino acetatas 9,31 g (atitinka 6,60 g lizino) Metioninas 4,30 g Fenilalaninas 5,10 g Treoninas 4,40 g Triptofanas 2,00 g Valinas 6,20 g Argininas 12,00 g Histidinas 3,00 g Alaninas 14,00 g Glicinas 11,00 g Prolinas 11,20 g Serinas 6,50 g Tirozinas 0,40 g Taurinas 1,00 g Bendras aminorūgščių kiekis: 100,0 g/l Bendras azoto kiekis: 16,2 g/l Bendra energinė vertė: 1680 kJ/l (atitinka 400 kcal/l) Titruojamasis rūgštingumas: 22 mmol NaOH/l Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Infuzinis tirpalas Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvas. pH 5,5-6,3. Teorinis osmoliariškumas: 990 mosm/l. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Aminorūgščių, kaip vienos iš sudedamųjų parenterinės mitybos dalių, vartojimas. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Aminorūgščių paros poreikis priklauso nuo paciento kūno svorio ir metabolinės būklės. Maksimali paros dozė priklauso nuo klinikinės paciento būklės ir gali kiekvieną parą keistis. Rekomenduojama skirti nepertraukiamą 14-24 valandų infuziją, priklausomai nuo klinikinės situacijos. Smūginių dozių skirti nerekomenduojama. Tirpalo vartojama tol, kol būtinas parenterinis maitinimas. 2 Suaugusiesiems _Dozavimas_ Dozė yra 10-20 ml Aminoven 10 infuzinio tirpalo kilogramui kūno svorio per parą (atitinka 1-2 g aminorūgščių kilogramui kūno svorio parą per parą), pvz., jei pacientas sveria 70 kg, tai Aminoven 10 infuzinio tirpalo jam reikėtų infuzuoti 700 ml 1400 ml per parą. Didžiausias infuzijos greitis Didžiausias infuzijos greitis yra 1 ml Aminoven 10 infuzinio tirpalo /kg kūno svorio per valandą (atitinka 0,1 g aminorūgščių/kg kūno svorio per valandą). Didžiausia paros dozė Didžiausia dozė yra 20 ml Aminoven 10 infuzinio tirpa Lestu allt skjalið