AMINOPLASMAL PAED 10% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

ISOLEUCINA, LEUCINA, METIONINA, FENILALANINA, TREONINA, TRIPTOFANO, ARGININA, HISTIDINA, ALANINA, GLICINA, GLUTAMICO ACIDO, PROLINA, SERINA, ACETILTIROSINA, TAURINA, LISINA MONOHIDRATO, VALINA, ASPARTICO ACIDO, ACETILCISTEINA

Fáanlegur frá:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

ATC númer:

B05BA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ISOLEUCINE, LEUCINE, METHIONINE, PHENYLALANINE, THREONINE, TRYPTOPHAN, ARGININE, HISTIDINE, ALANINE, GLYCINE, GLUTAMICO ACID, PR

Skammtar:

10%

Lyfjaform:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Samsetning:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Stjórnsýsluleið:

VÍA INTRAVENOSA

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Aminoácidos

Vörulýsing:

AMINOPLASMAL PAED 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 100ml Autorizado 30/06/2014 No Comercializado - AMINOPLASMAL PAED 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 12 bolsas de 250ml Autorizado 30/06/2014 Comercializado

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2014-06-30

Upplýsingar fylgiseðill

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
AMINOPLASMAL PAED 10 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Para uso en niños (0-11 años)
Aminoácidos
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES
DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que su hijo, ya que puede perjudicarles.
-
Si su hijo experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Aminoplasmal Paed 10 % y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de que su hijo empiece a usar
Aminoplasmal Paed 10 %
3. Cómo usar Aminoplasmal Paed 10 %
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aminoplasmal Paed 10 %
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES AMINOPLASMAL PAED 10 % Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aminoplasmal Paed 10 % es una solución que se administra a su hijo a
través de un pequeño tubo con una
cánula colocada en una vena (perfusión intravenosa).
La solución contiene aminoácidos, que son esenciales para el
crecimiento y la recuperación del organismo.
La solución está adaptada para satisfacer las necesidades
específicas de los recién nacidos, prematuros y a
término, lactantes y niños.
Recibirán este medicamento si no pueden ingerir alimentos normalmente
y tampoco pueden ser
alimentados a través de una sonda colocada en el estómago. También
podrán recibir otros nutrientes como
soluciones de glucosa o emulsiones grasas en combinación con
Aminoplasmal Paed 10 %.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE SU HIJO EMPIECE A USAR
AMINOPLASMAL PAED 10 %
NO USE AMINOPLASMAL PAED 10 % SI SU HIJO
-
es alérgico a los principios activos o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aminoplasmal Paed 10 % Solución para Perfusión
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
La solución para perfusión contiene:
POR 1 ML
POR 100 ML
POR 250 ML
Isoleucina
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Leucina
7,60 mg
0,76 g
1,90 g
Lisina monohidrato
(equivalente en lisina)
9,88 mg
(8,80 mg)
0,99 g
(0,88 g)
2,47 g
(2,20 g)
Metionina
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Fenilalanina
3,10 mg
0,31 g
0,78 g
Treonina
5,10 mg
0,51 g
1,28 g
Triptófano
4,00 mg
0,40 g
1,00 g
Valina
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Arginina
9,10 mg
0,91 g
2,28 g
Histidina
4,60 mg
0,46 g
1,15 g
Alanina
15,90 mg
1,59 g
3,98 g
Glicina
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
Ácido aspártico
6,60 mg
0,66 g
1,65 g
Ácido glutámico
9,30 mg
0,93 g
2,33 g
Prolina
6,10 mg
0,61 g
1,53 g
Serina
2,00 mg
0,20 g
0,50 g
N-acetiltirosina
(equivalente en tirosina)
1,30 mg
(1,06 mg)
0,13 g
(0,11 g)
0,33 g
(0,27 g)
Acetilcisteína
(equivalente en cisteína)
0,700 mg
(0,520 mg)
0,070 g
(0,052 g)
0,175 g
(0,13 g)
Taurina
0,300 mg
0,030 g
0,075 g
Aminoácidos totales
0,1 g
10 g
25 g
Nitrógeno total
0,0152 g
1,52 g
3,8 g
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión
Solución transparente, de incolora hasta un amarillo claro
Energía [kJ/l (kcal/l)]
1.700 (406)
Osmolaridad teórica [mOsm/l]
790
Acidez (titulación a pH 7,4) [mmol NaOH/l]
23
2 de 11
pH
aprox. 6,1
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aporte de aminoácidos para la nutrición parenteral en combinación
con soluciones energéticas (glucosa y
lípidos) y soluciones que contienen electrolitos, cuando la
nutrición oral o por sonda nasogástrica es
imposible, insuficiente o está contraindicada.
La solución está indicada para los recién nacidos, a término y
prematuros, lactantes y niños.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Población pediátrica_
Las dosis para el grupo de edad que se indican a continuación son
valores promedio de orientación. La
dosis exacta debe ajustarse de forma individua