Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
amikacin
Fresenius Kabi Hungary Kft.
J01GB06
amikacin
TK
Kiszerelések: 10 X 50 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 01 - I - TK - igen; 10 X 100 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 02 - I - TK - igen; 10 X 200 ml tartályban - LDPE - OGYI-T-23646 / 03 - I - TK - igen
Hybrid
2020-03-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA AMIKACIN KABI 5 MG/ML OLDATOS INFÚZIÓ amikacin MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Amikacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió (továbbiakban: Amikacin Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Amikacin Kabi alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Amikacin Kabi-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell az Amikacin Kabi-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMIKACIN KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Amikacin Kabi hatóanyaga az amikacin. Ez az antibiotikumoknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik, és olyan súlyos fertőzések kezelésére szolgál, amelyeket az amikacin hatóanyag által elpusztítható baktériumok okoznak. Az amikacin az aminoglikozidok vegyületcsoportjának tagja. Az amikacint Ön az alábbi betegségek kezelésére kaphatja: - Kórházi bennfekvés alatt kialakuló tüdő-, és alsó légúti fertőzések, beleértve a kórházban szerzett tüdőgyulladást (HAP) és a lélegeztetőgép által okozott tüdőgyulladást (VAP) is; - A vesék, a húgyvezetékek és a húgyhólyag szövődményes fertőzései; - Szövődményes hasüregen belüli fertőzések, beleértve a hashártyagyulladást is; - Bőr és lágyrész-fertőzések, beleértve a súlyos égési sérüléseket is. - A szívbelhártya baktériumok által Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Amikacin Kabi 5 mg/ml oldatos infúzió 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml oldatos infúzió 5 mg amikacint tartalmaz (amikacin-szulfát formájában). Minden egyes 50 ml-es tartály 250 mg amikacint tartalmaz. Minden egyes 100 ml-es tartály 500 mg amikacint tartalmaz. Minden egyes 200 ml-es tartály 1000 mg amikacint tartalmaz. Ismert hatású segédanyagok: 3,54 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként (amely 0,154 mmol nátriumnak felel meg). A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos infúzió Tiszta, színtelen, vizes oldat. pH: 3,5–5,5 Ozmolalitás: 270–330 mOsmol/kg. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Amikacin Kabi felnőttek és gyermekek (beleértve az újszülötteket is) esetében az alábbiakban felsorolt súlyos fertőzések kezelésére szolgál, amennyiben egyéb antimikrobiális szerek nem bizonyultak hatásosnak (lásd 5.1 pont): - nosocomialis alsó légúti fertőzések, beleértve a kórházban szerzett pneumoniát és a lélegeztetéssel összefüggő pneumoniát is; - szövődményes és visszatérő húgyúti fertőzések, beleértve a pyelonephritist is; - szövődményes intraabdominalis fertőzések, beleértve a peritonitist is; - akut bakteriális bőr- és lágyrész-fertőzések, beleértve az égési sérülések sebfertőzéseit is; - bakteriális endocarditis (kizárólag egyéb antibiotikumokkal kombinálva). Bacteriaemia kezelése, amely a fentiekben felsorolt fertőzésekkel összefüggésbe van, vagy közöttük összefüggés feltételezhető. Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő alkalmazására vonatkozó hivatalos útmutatókat. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az Amikacin Kabi általában a fennálló fertőzés bakteriális spektrumába tartozó megfelelő antibiotikumokkal kombinálva alkalmazható. Az adagolás, valamint az amikacin alkalmazása elsődlegesen a fertőzés típusától és a beteg állapotától függ. Figyelembe kell venni a hely Lestu allt skjalið