Amicil 0,5 g liofilizat pentru soluţie injectabilă

Country: Moldóva

Tungumál: rúmenska

Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kauptu það núna

Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
12-01-2016

Virkt innihaldsefni:

Amikacinum

Fáanlegur frá:

Kievmedpreparat SAP

ATC númer:

J01GB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

Amikacinum

Skammtar:

0,5 g

Lyfjaform:

liofilizat pentru soluţie injectabilă

Einingar í pakka:

N40

Gerð lyfseðils:

cu prescripție

Framleitt af:

Kievmedpreparat SAP, Ucraina

Leyfisdagur:

2015-04-22

Upplýsingar fylgiseðill

                                Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
AMICIL
LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Amicil
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Amikacinum
COMPOZIŢIA PREPARATULUI
1 flacon conţine:
_substanţa activă:_ amikacină sulfat (1:1,8) în recalcul la
amikacină 0,5 g sau 1 g.
FORMA FARMACEUTICĂ
Liofilizat pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Masă poroasă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Aminoglicozide. Amikacină,
J01G B06.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Amikacina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg de acţiune
din grupa
aminoglicozidelor. Manifestă acţiune bactericidă. Trecând activ
prin peretele celular
bacterian, se leagă ireversibil cu subunitatea 30S a ribozomilor
bacterieni şi astfel
inhibă sinteza proteinelor microorganismelor, ce duce la moartea lor.
Posedă
activitate
înaltă
faţă
de
microorganismele
aerobe
gram-negative:
_Pseudomonas aerugіnosa, Escherіchіa colі, Shіgella spp.,
Salmonella spp., Klebsіella _
_spp., Enterobacter spp., Serratіa spp., Provіdencіa stuartіі;_
unele microorganisme aerobe gram-pozitive: _ Staphylococcus spp._
(inclusiv tulpini
rezistente lapenicilină, meticilină, unele cefalosporine), unele
tulpini de _Streptococcus _
_spp._
Nu este activ faţă de bacterii anaerobe.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbție _
La
administrarea
intramusculară
se
absoarbe
rapid
şi
complet.
Concentrația
plasmatică maximă (C
max
) după administrarea intramusculară a preparatului în doza
de 7,5 mg/kg constituie 21 µg/ml, iar administrarea în perfuzie
intravenoasă timp de
30 minute a unei doze de 7,5 mg/kg amikacină, determină o
concentraţie plasmatică
maximă
de
38
µg/ml.
C
max
este
atinsă
peste
1,5
ore
după
administrarea
intramusculară.
_Distribuție _
Se distribuie în lichidul extracelular, inclusiv în plasma
sanguină, lichidul din abcese,

                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru