Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Amikacinum
Kievmedpreparat SAP
J01GB06
Amikacinum
0,5 g
liofilizat pentru soluţie injectabilă
N40
cu prescripție
Kievmedpreparat SAP, Ucraina
2015-04-22
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE AMICIL LIOFILIZAT PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Amicil DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Amikacinum COMPOZIŢIA PREPARATULUI 1 flacon conţine: _substanţa activă:_ amikacină sulfat (1:1,8) în recalcul la amikacină 0,5 g sau 1 g. FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat pentru soluţie injectabilă. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Masă poroasă de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Remedii antibacteriene pentru uz sistemic. Aminoglicozide. Amikacină, J01G B06. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Amikacina este un antibiotic semisintetic cu spectru larg de acţiune din grupa aminoglicozidelor. Manifestă acţiune bactericidă. Trecând activ prin peretele celular bacterian, se leagă ireversibil cu subunitatea 30S a ribozomilor bacterieni şi astfel inhibă sinteza proteinelor microorganismelor, ce duce la moartea lor. Posedă activitate înaltă faţă de microorganismele aerobe gram-negative: _Pseudomonas aerugіnosa, Escherіchіa colі, Shіgella spp., Salmonella spp., Klebsіella _ _spp., Enterobacter spp., Serratіa spp., Provіdencіa stuartіі;_ unele microorganisme aerobe gram-pozitive: _ Staphylococcus spp._ (inclusiv tulpini rezistente lapenicilină, meticilină, unele cefalosporine), unele tulpini de _Streptococcus _ _spp._ Nu este activ faţă de bacterii anaerobe. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _ _Absorbție _ La administrarea intramusculară se absoarbe rapid şi complet. Concentrația plasmatică maximă (C max ) după administrarea intramusculară a preparatului în doza de 7,5 mg/kg constituie 21 µg/ml, iar administrarea în perfuzie intravenoasă timp de 30 minute a unei doze de 7,5 mg/kg amikacină, determină o concentraţie plasmatică maximă de 38 µg/ml. C max este atinsă peste 1,5 ore după administrarea intramusculară. _Distribuție _ Se distribuie în lichidul extracelular, inclusiv în plasma sanguină, lichidul din abcese, Lestu allt skjalið