AMIΒUSIN® INJ.SOL 5MG/ML

Land: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE

Fáanlegur frá:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

ATC númer:

N01BB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE

Skammtar:

5MG/ML

Lyfjaform:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Samsetning:

BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE, MONOHYDRATE 5,28MG

Stjórnsýsluleið:

ΕΠΙΣΚΛΗΡΙΔΙΑ; ΤΟΠΙΚΗ ΔΙΗΘΗΣΗ; ΠΕΡΙΝΕΥΡΙΚΗ

Lækningarsvæði:

BUPIVACAINE

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 77865/25-08-2021; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: SE/H/2059/002/DC; Συσκευασίες: 2803230902018 BT X 5 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902025 BT X 10 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902032 BT X 50 AMPS X 5 ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902049 BT X 5 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902056 BT X 10 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902063 BT X 50 AMPS X 10 ML 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902070 BT X 5 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902087 BT X 10 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902094 BT X 50 AMPS X 20 ML 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902100 BT X 5 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902117 BT X 10 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902124 BT X 50 AMPS X 5 ML (ΣΕ BLISTER) 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902131 BT X 5 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902148 BT X 10 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902155 BT X 50 AMPS X 10 ML (ΣΕ BLISTER) 10ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902162 BT X 5 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902179 BT X 10 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803230902186 BT X 50 AMPS X 20 ML (ΣΕ BLISTER) 20ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
AMIΒUSIN 2,5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
AMIΒUSIN 5 MG / ML ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
Υδροχλωρική βουπιβακαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το AMIΒUSIN και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το AMIΒUSIN
3. Πώς χορηγείται το AMIΒUSIN
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το AMIΒUSIN
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ AMIΒUSIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
To AMIΒUSIN περιέχει τη δραστική ουσία
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη. Ανήκει σε
μία ομάδα φαρμάκων που
ονομάζονται αμιδικού τύπου τοπικά
αναισθητικά.
Αυτό το φάρμακο χρησιμοποιείται γι

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
AMIΒUSIN 2,5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
AMIΒUSIN 5 mg / mL Ενέσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
2,5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 2,5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 12,5 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
5 mg / mL:
Κάθε mL περιέχει 5 mg άνυδρης
υδροχλωρικής βουπιβακαΐνης.
Κάθε 5-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 25 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 10-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 50 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Κάθε 20-mL φύσιγγα περιέχει μονοϋδρική
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη που
ισοδυναμεί με 100 mg άνυδρη
υδροχλωρική βουπιβακαΐνη.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Κάθε mL διαλύματος AMIΒUSIN 2,5 mg / mL
περιέχει 0,144 mmol (3,31 mg) νατρίου.
Κάθε mL διαλύματος AMIΒUSIN 5 m