AMESOS 20MG/10MG Tableta

Country: Tékkland

Tungumál: tékkneska

Heimild: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Virkt innihaldsefni:

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Fáanlegur frá:

Gedeon Richter Plc., Budapešť Array

ATC númer:

C09BB03

INN (Alþjóðlegt nafn):

12970 DIHYDRÁT LISINOPRILU; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT

Skammtar:

20MG/10MG

Lyfjaform:

Tableta

Stjórnsýsluleið:

Perorální podání

Gerð lyfseðils:

Rx Array

Lækningarsvæði:

LISINOPRIL A AMLODIPIN

Vörulýsing:

Kód SÚKL: 0144794 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0144795 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Leyfisstaða:

R - registrovaný léčivý přípravek

Leyfisdagur:

2009-11-11

Upplýsingar fylgiseðill

1
Sp. zn. sukls144364/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMESOS 10 MG/5 MG TABLETY
AMESOS 20 MG/10 MG TABLETY
AMESOS 20 MG/5 MG TABLETY
lisinoprilum/amlodipinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Amesos a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Amesos
užívat
3.
Jak se přípravek Amesos užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Amesos uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK AMESOS A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Amesos tablety je kombinovaný přípravek amlodipinu, který patří
do skupiny léků zvaných blokátory
vápníkových
kanálů,
a
lisinoprilu,
který
patří
do
skupiny
léků
zvaných
inhibitory
angiotenzin
konvertujícího enzymu (ACE). Přípravek Amesos se užívá k
léčbě hypertenze_ _(vysoký krevní tlak) u
dospělých osob.
Přípravek Amesos 10 mg/5 mg tablety je určen pro pacienty, jejichž
krevní tlak byl kontrolován
kombinací 10 mg lisinoprilu a 5 mg amlodipinu.
Přípravek Amesos 20 mg/10 mg tablety je určen pro pacienty,
jejichž krevní tlak byl kontrolován
kombinací 20 mg lisinoprilu a 10 mg amlodipinu.
Přípravek Amesos 20 mg/5 mg tablety je určen pro pacienty, jejichž
krevní tlak byl kontrolo

Vara einkenni

1
Sp. zn. sukls144364/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Amesos 10 mg/5 mg tablety
Amesos 20 mg/10 mg tablety
Amesos 20 mg/5 mg tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Amesos 10 mg/5 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 10 mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Amesos 20 mg/10 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a amlodipinum 10 mg (jako
amlodipini besilas).
Amesos 20 mg/5 mg tablety:
Jedna tableta obsahuje lisinoprilum 20 mg (jako lisinoprilum
dihydricum) a amlodipinum 5 mg (jako
amlodipini besilas).
Pomocná látka se známým účinkem: sodík
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta.
Amesos 10 mg/5 mg tablety:
Bílá až téměř bílá, kulatá, plochá tableta se zkoseným
okrajem, s půlicí rýhou na jedné straně a
vyraženým „A+L“ na druhé straně. Průměr přibližně 8 mm.
Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší
polykání, nikoliv její rozdělení na stejné
dávky.
Amesos 20 mg/10 mg tablety:
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým
„CF3“ na jedné straně, druhá strana bez
vyražení. Průměr přibližně 11 mm.
Amesos 20 mg/5 mg tablety:
Bílá až téměř bílá, kulatá, bikonvexní tableta s vyraženým
„CF2“ na jedné straně, druhá strana bez
vyražení. Průměr 11 mm.
2/23
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba esenciální hypertenze u dospělých.
Přípravek Amesos je indikovaný jako substituční léčba u těch
dospělých pacientů, kde je krevní tlak
přiměřeně kontrolován lisinoprilem a amlodipinem v dávkách
odpovídajících obsahu léčivých látek
v přípravku.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Doporučená dávka je jedna tableta denně. Maximální denní dávka
je jedna tableta denně.
Obecně nejsou přípravky s fixní kombinací vhodné pro iniciální
léčbu.
Přípravek Amesos je ind