Country: Ítalía
Tungumál: ítalska
Heimild: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ambroxolo
AZIENDE CHIMICHE RIUNITE ANGELINI FRANCESCO ACRAF SPA
R05CB06
Ambroxol
" 3 MG/ML SCIROPPO " FLACONE DA 250 ML; " 30 MG COMPRESSE " 30 COMPRESSE; " 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " FLACONE DA 100
N
Ambroxolo
035980046 - 3 MG/ML SCIROPPO FLACONE DA 250 ML - Autorizzato; 035980010 - 30 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE - Revocato; 035980022 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 50 ML - Autorizzato; 035980034 - 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE FLACONE DA 100 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE AMBROXOLO ANGELINI 7,5 MG/ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Ambroxolo cloridrato LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta uno qualsiasi degli effetti indesiderati, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo alcuni giorni. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è AMBROXOLO ANGELINI e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare AMBROXOLO ANGELINI 3. Come usare AMBROXOLO ANGELINI 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare AMBROXOLO ANGELINI 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È AMBROXOLO ANGELINI E A COSA SERVE Questo medicinale contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l’eliminazione del muco dalle vie respiratorie. AMBROXOLO ANGELINI è indicato per il trattamento della secrezione nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute e croniche (in presenza di tosse e catarro). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE AMBROXOLO ANGELINI NON USI AMBROXOLO ANGELINI - se è allergico all’ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare AMBROXOLO ANGELINI. Prenda questo medicinale con cautela e informi il medico: - se soffre di un problema allo stomaco o all’intestino chiamato ulcera peptica; - se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale). Sono Lestu allt skjalið
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE AMBROXOLO ANGELINI 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA AMBROXOLO ANGELINI 7,5 mg/ml Soluzione da nebulizzare 100 ml di soluzione contengono 750 mg di ambroxolo cloridrato. Eccipiente(i) con effetti noti: sodio metabisolfito, metile paraidrossibenzoato, propile paraidrossibenzoato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle turbe della secrezione nelle affezioni broncopolmonari acute e croniche. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti e bambini di età superiore a 5 anni:_ 2-3 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. _Bambini di età inferiore a 5 anni:_ 2 ml di soluzione 1-2 volte al giorno. Modo di somministrazione Poiché nella respirazione profonda di aerosol può subentrare tosse, si deve cercare di respirare normalmente durante l’inalazione. Si consiglia di riscaldare la soluzione fino alla temperatura corporea prima dell’inalazione. In pazienti affetti da asma bronchiale si raccomanda di somministrare il consueto broncospasmolitico prima dell’inalazione. Non usare ambroxolo per trattamenti prolungati. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Gravi alterazioni epatiche e/o renali. L’assunzione del medicinale è controindicata in caso di rare patologie ereditarie che possono essere incompatibili con uno degli eccipienti (vedere paragrafo 4.4). 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO L’ambroxolo deve essere somministrato con cautela nei pazienti affetti da ulcera peptica. Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Steven- Jhonson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo. La maggior parte di queste potrebbe essere spiegata dall Lestu allt skjalið