AMBROXOL-TEVA 75 mg retard kemény kapszula

Country: Ungverjaland

Tungumál: ungverska

Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
01-12-2016

Virkt innihaldsefni:

ambroxol-hidroklorid

Fáanlegur frá:

Teva Gyógyszergyár Zrt.

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ambroxol hydrochloride

Einingar í pakka:

10x 20x

Tegund:

TK

Gerð lyfseðils:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Vörulýsing:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02095 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02095 / 04 - VN - TK - nem

Leyfisstaða:

Generikus

Leyfisdagur:

1993-01-01

Upplýsingar fylgiseðill

                                BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA
ambroxol-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény
kapszula és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula szedése
előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszulát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY
KAPSZULA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződéssel járó heveny
és idült betegségeinek kezelésére,
nyákoldásra.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE
ELŐTT
NE SZEDJE AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT:
-
ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére.
-
gyomor-, bélfekélyek ese
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
75,0 mg ambroxol-hidroklorid kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
_Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula:_
„2”-es méretű barna, átlátszatlan/színtelen átlátszó,
kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy
enyhén sárga pelletek.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Nyákoldó kezelés akut és krónikus bronchopulmonális
betegségekben, amelyek a nyákképződés és
transzport zavarával járnak együtt.
Az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula 12 évesnél idősebb
gyermekek, serdülők és
felnőttek számára javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és 12 év feletti gyermekek_
Szokásos adagja naponta 1-szer 75 mg ambroxol-hidroklorid (1-szer 1
db Ambroxol-Teva 75 mg
retard kemény kapszula).
Különleges betegcsoportok
_Veseműködési zavar_
A fenntartó adagot súlyos veseműködési zavarok esetén megfelelő
mértékben csökkenteni kell, vagy a
gyógyszert ritkábban kell alkalmazni (dózisintervallum növelése).
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
A retard kemény kapszulát vacsora után összerágás nélkül,
bőséges folyadékkal (pl. víz, gyümölcslé
vagy tea) kell bevenni.
A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol-hidroklorid
nyálkaoldó hatását.
_Az alkalmazás időtartama_
Az alkalmazás időtartamát a javallat és a betegség lefutása
szerint individuálisan kell meghatározni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
-
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
-
Gyomor-, bél ulceratio.
-
Az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula alkalmazása
ellenjavallt 12 év alatti
gyermekeknél.
OGYÉI/53229/2016
2
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A hörgők motorikus tevékenységének zavarai esetén, illetve
nagyobb vál
                                
                                Lestu allt skjalið