Country: Ungverjaland
Tungumál: ungverska
Heimild: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ambroxol-hidroklorid
Teva Gyógyszergyár Zrt.
R05CB06
ambroxol hydrochloride
10x 20x
TK
orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02095 / 03 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-02095 / 04 - VN - TK - nem
Generikus
1993-01-01
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ambroxol-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont - Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszulát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A hörgők és a tüdő sűrű váladékképződéssel járó heveny és idült betegségeinek kezelésére, nyákoldásra. Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak. 2. TUDNIVALÓK AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE AZ AMBROXOL-TEVA 75 MG RETARD KEMÉNY KAPSZULÁT: - ha allergiás az ambroxol-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. - gyomor-, bélfekélyek ese Lestu allt skjalið
1. A GYÓGYSZER NEVE Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75,0 mg ambroxol-hidroklorid kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula:_ „2”-es méretű barna, átlátszatlan/színtelen átlátszó, kemény zselatin kapszulába töltött fehér vagy enyhén sárga pelletek. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Nyákoldó kezelés akut és krónikus bronchopulmonális betegségekben, amelyek a nyákképződés és transzport zavarával járnak együtt. Az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula 12 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek számára javallott. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőttek és 12 év feletti gyermekek_ Szokásos adagja naponta 1-szer 75 mg ambroxol-hidroklorid (1-szer 1 db Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula). Különleges betegcsoportok _Veseműködési zavar_ A fenntartó adagot súlyos veseműködési zavarok esetén megfelelő mértékben csökkenteni kell, vagy a gyógyszert ritkábban kell alkalmazni (dózisintervallum növelése). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A retard kemény kapszulát vacsora után összerágás nélkül, bőséges folyadékkal (pl. víz, gyümölcslé vagy tea) kell bevenni. A bőséges folyadékbevitel elősegíti az ambroxol-hidroklorid nyálkaoldó hatását. _Az alkalmazás időtartama_ Az alkalmazás időtartamát a javallat és a betegség lefutása szerint individuálisan kell meghatározni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. - Gyomor-, bél ulceratio. - Az Ambroxol-Teva 75 mg retard kemény kapszula alkalmazása ellenjavallt 12 év alatti gyermekeknél. OGYÉI/53229/2016 2 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK A hörgők motorikus tevékenységének zavarai esetén, illetve nagyobb vál Lestu allt skjalið