Ambroxol PB 30 mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ambroxolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

DOCPHARM Arzneimittelvertrieb GmbH & Co. Kommanditgesellschaft auf Aktien (8010222)

INN (Alþjóðlegt nafn):

ambroxol hydrochloride

Lyfjaform:

Filmtablette

Samsetning:

Teil 1 - Filmtablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 30 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

widerrufen

Leyfisdagur:

1991-12-11

Upplýsingar fylgiseðill

11
GEBRAUCHSINFORMATION
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE / GEBRAUCHSINFORMATION
SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER EINNAHME / ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen
schaden,
auch wenn diese das selbe Krankheitsbild haben wie Sie.
1.
Was ist Ambroxol PB 30 mg und wofür wird es
eingenommen/angewendet?
2.
Was muss vor der Einnahme/Anwendung von Ambroxol PB 30 mg
beachtet werden?
3.
Wie ist Ambroxol PB 30 mg einzunehmen/anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol PB 30 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben
AMBROXOL PB 30 MG
Wirkstoff:
Ambroxolhydrochlorid
1 Filmtablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Talkum, Eisenoxidhydrat E 172,
lösliche
Stärke, Glyceroltristearat, Macrogol 6000, Titandioxid E 171,
Hypromellose
DARREICHUNGSFORM UND INHALT
Originalpackung mit 20 Filmtabletten (N1)
Originalpackung mit 50 Filmtabletten (N2)
Originalpackung mit 100 Filmtabletten (N3)
1.
WAS IST AMBROXOL PB 30 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
1.1.
Ambroxol PB 30 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei Atem-
wegserkrankungen mit zähem Schleim (Expektorans)
1.2.
PHARMAZEUTISCHEN UNTERNEHMER UND HERSTELLER
DOCPHARM
Arzneimittelvertrieb & Co.KGaA
11212
22
Reetzstr. 83
D-76327 Pfinztal
Tel.: [phone]
Fax: [phone]
e-Mail:[e-mail]
Internet: www.docpharm.de
1.3.
Ambroxol PB 30 mg wird angewendet:
-
zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen
der Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
2.
WAS MUSS VOR DER EINNAHME/ANWENDUNG VON AMBROXOL PB 30 MG
BEACHTET WERDEN?
2.1
Ambroxol PB 30 mg darf nicht eingenommen/angewendet werden
- bei bekannter Überempfindlichkeit gege

Vara einkenni

111
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL PB 30 MG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 30 mg Ambroxolhydrochlorid.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer Störung von Schleimbildung und -transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Soweit nicht anders verordnet, werden für Ambroxol PB 30 mg folgende
Dosierungen empfohlen:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren:
In der Regel werden während der ersten 2 - 3 Tage 3mal täglich je 1
Filmtablette
Ambroxol PB 30 mg (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid)
eingenommen, danach werden 2mal täglich je 1 Tablette Ambroxol PB 30
mg
(entsprechend 2mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2mal täglich 60 mg
Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Art und Dauer der Anwendung
Über die Dauer der Anwendung sollte je nach Indikation und
Krankheitsverlauf
individuell entschieden werden.
Ohne ärztlichen Rat sollte Ambroxol PB 30 mg nicht länger als 4-5
Tage
eingenommen werden.
de_17589_00_00_spc.rtf
11717
222
Hinweis:
--------
Die schleimlösende Wirkung von Ambroxol PB 30 mg wird durch
Flüssigkeitszufuhr unterstützt. Aus diesem Grund ist eine
ausreichende
Flüssigkeitszufuhr gerade während der Therapie erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Ambroxol PB 30 mg darf nicht gegeben werden bei Überempfindlichkeit
gegen
Ambroxol.
Bei gestörter Bronchomotorik und größeren Sekretmengen (z. B. beim
seltenen
malignen Ziliensyndrom) sollte Ambroxol PB 30 mg wegen eines
möglichen
Sekretstaus nur mit Vorsicht verwendet werden.
Bei eingeschränkter Nierenfunktion oder einer schweren
Lebererkrankung, darf
Ambroxol PB 30 mg nur mit besonderer Vorsicht (d. h. in größeren
Einnahmeabständen oder in verminderter Do