Ambroxol Inhalat

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ambroxolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Pharma Stulln GmbH (3237317)

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ambroxol hydrochloride

Lyfjaform:

Lösung für einen Vernebler

Samsetning:

Teil 1 - Lösung für einen Vernebler; Ambroxolhydrochlorid (13436) 7,5 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zur Inhalation

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

2006-06-12

Upplýsingar fylgiseðill

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOL INHALAT
15 MG/2 ML, LÖSUNG FÜR EINEN VERNEBLER
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
ANWENDUNG
DIESES
ARZNEIMITTELS
BEGINNEN,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Wenden
Sie
dieses
Arzneimittel
immer
genau
wie
in
dieser
Packungsbeilage
beschrieben
bzw.
genau
nach
Anweisung
Ihres
Arztes,
Apothekers
oder
des
medizinischen Fachpersonals an.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen
Sie
Ihren
Apotheker,
wenn
Sie
weitere
Informationen
oder
einen
Rat
benötigen.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker
oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in
dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4..
•
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren
Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ambroxol Inhalat und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ambroxol Inhalat beachten?
3.
Wie ist Ambroxol Inhalat anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ambroxol Inhalat aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AMBROXOL INHALAT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol Inhalat ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen
mit zähem Schleim (Expektorans).
Anwendungsgebiet
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der
Bronchien und der Lunge mit zähem Schleim.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AMBROXOL INHALAT BEACHTEN?
AMBROXOL INHALAT DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6.
genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
BESONDERE VORSICHT BEI DER ANWENDUNG

Vara einkenni

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
(FACHINFORMATION)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ambroxol Inhalat
15 mg/2 ml, Lösung für einen Vernebler.
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid 15 mg/2 ml
Sonstige Bestandteile: Natriumchlorid, Wasser.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische
Therapie
bei
akuten
und
chronischen
bronchopulmonalen
Erkrankungen,
die
mit
einer
Störung
von
Schleimbildung
und
-transport
einhergehen.
4.2
DOSIERUNGUND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Kinder von 0–2 Jahren: _
1–2 mal täglich 1 ml Lösung
(= ½ Ein-Dosis-Behältnis mit 2 ml Inhalationslösung, entsprechend
7,5-15 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag)
_Kinder von 2–6 Jahren: _
1–2 mal täglich 2 ml Lösung
(= 1 Ein-Dosis-Behältnis mit 2 ml Inhalationslösung, entsprechend
15-30 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag)
_Kinder über 6 Jahre und Erwachsene: _
1–2 mal täglich 2–3 ml Lösung
(= 1–1½ Ein-Dosis-Behältnis mit 2 ml Inhalationslösung,
entsprechend 15-45
mg Ambroxolhydrochlorid/Tag)
Bei
der
Erwachsenendosierung
ist
eine
Steigerung
der
Wirksamkeit
gegebenenfalls durch die Gabe von 2-mal täglich 60 mg
Ambroxolhydrochlorid
(entspricht 120 mg Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ohne
ärztlichen
Rat
sollte
Ambroxol
Inhalat
nicht
länger
als
4-5
Tage
angewendet werden.
Für die genaue Abmessung von 1 ml und 3 ml verwenden Sie bitte den
beigefügten Messbecher.
Ambroxol
Inhalat
kann
mit
allen
modernen
Inhalationsgeräten
(z.
B.
Kompressor-
und
Ultraschallverneblern),
die
nicht
nach
dem
Dampfkesselprinzip
arbeiten,
verabreicht
werden.
Zu
empfehlen
ist
das
Inhalationsgerät PARI eFlow rapid.
Die
Inhalationslösung
ist
mit
Betasympathomimetika
mischbar.
Die
Inhalationslösung
ist
isoton
und
damit
besonders
schleimhautverträglich.
Trotzdem kann bei zu tiefer Einatmung von Aerosolen Hustenreiz
auftreten.
Beim Inhalieren soll daher normal ein- und aus