Ambroxol Hermes 60mg

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Ambroxolhydrochlorid

Fáanlegur frá:

Hermes Arzneimittel GmbH (1008886)

ATC númer:

R05CB06

INN (Alþjóðlegt nafn):

ambroxol hydrochloride

Lyfjaform:

Brausetablette

Samsetning:

Teil 1 - Brausetablette; Ambroxolhydrochlorid (13436) 60 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

Einnehmen nach Auflösen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1996-03-08

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AMBROXOL HERMES 60 MG, Brausetabletten
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ambroxol Hermes 60 mg_ _und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ambroxol Hermes 60 mg_
_beachten?
3. Wie ist Ambroxol Hermes 60 mg_ _einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ambroxol Hermes 60 mg_ _aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST AMBROXOL HERMES 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ambroxol Hermes 60 mg ist ein Arzneimittel zur Schleimlösung bei
Atemwegserkrankungen mit
zähem Schleim (Expektorans).
Anwendungsgebiet
Zur schleimlösenden Behandlung bei akuten und chronischen
Erkrankungen der Bronchien und der
Lunge mit zähem Schleim.
Wenn Sie sich nach 4-5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON AMBROXOL HERMES 60 MG
BEACHTEN?
AMBROXOL HERMES 60 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Ambroxolhydrochlorid oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels_ _sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAH

Vara einkenni

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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
AMBROXOL HERMES 60 MG, Brausetabletten_ _
Wirkstoff: Ambroxolhydrochlorid
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Brausetablette enthält 60 mg Ambroxolhydrochlorid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Enthält
Natriumverbindungen, Lactose und Sorbitol.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetabletten_ _
Die Brausetablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Sekretolytische Therapie bei akuten und chronischen bronchopulmonalen
Erkrankungen, die mit einer
Störung von Schleimbildung und -transport einhergehen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3 mal täglich je ½
Brausetablette Ambroxol Hermes
60 mg (entsprechend 3 mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen,
danach werden 2 mal
täglich je 1/2 Brausetablette Ambroxol Hermes 60 mg (entsprechend 2
mal 30 mg
Ambroxolhydrochlorid) eingenommen.
Bei der Erwachsenendosierung ist eine Steigerung der Wirksamkeit
gegebenenfalls durch eine Gabe
von 2 mal täglich 60 mg Ambroxolhydrochlorid (entspricht 120 mg
Ambroxolhydrochlorid/Tag) möglich.
Ambroxol Hermes 60 mg ist aufgrund des hohen Wirkstoffgehalts nicht
geeignet für Kinder unter 12
Jahren.
Art der Anwendung
Ohne ärztlichen Rat sollte Ambroxol Hermes 60 mg nicht länger als
4-5 Tage eingenommen werden.
Ambroxol Hermes 60 mg_ _Brausetabletten werden nach den Mahlzeiten in
einem Glas Wasser
aufgelöst eingenommen.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt
6.1 genannten Bestandteile.
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4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Im Zusammenhang mit der Anwendung von Ambroxolhydrochlorid gab es
Berichte über schwere
Hautreaktionen wie Erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom
(SJS)/toxisch epidermale
Nekrolyse (TEN) und akute generalisierte exanthematische Pust