Land: Tyrkland
Tungumál: tyrkneska
Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
brigatinib
TAKEDA İLAÇ SAĞLIK SAN. TİC. LTD. ŞTİ.
L01ED04
brigatinib
1970-01-01
1/8 KULLANMA TALİMATI ALUNBRİG 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR. SITOTOKSIK. _ETKIN MADDELER:_ Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak 90 mg brigatinib içerir. _YARDIMCI MADDELER:_ Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilen), mikrokristalin selüloz (PH-102), sodyum nişasta glikolat (tip A), hidrofobik kolloidal silika, magnezyum stearat, opadry II beyaz [ talk, polietilen glikol (makrogol), polivinil alkol, titanyum dioksit] ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _ _ • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ALUNBRİG NEDIR _ _VE _ _NE IÇIN _ _KULLANILIR?_ _2. ALUNBRİG’I _ _KULLANMADAN _ _ÖNCE DIKKAT _ _EDILMESI _ _GEREKENLER_ _3. ALUNBRİG NASIL _ _KULLANILIR?_ _4. _ _OLASI _ _YAN ETKILER _ _NELERDIR?_ _5. ALUNBRİG’IN _ _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ALUNBRİG NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ALUNBRİG, bir kinaz inhibitörü olarak adlandırılan ve bir tür kanser ilacı olan brigatinib etkin maddesini içermektedir. ALUNBRİG, küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olarak adlandırılan ileri aşama bir AKCIĞER KANSERI olan yeti Lestu allt skjalið
1/25 KISA ÜRÜN BİLGİSİ ▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır? 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALUNBRİG 90 mg film kaplı tablet Sitotoksik. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Brigatinib 90 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (inek sütü) 168,17 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Bir yüzünde “U7” baskılı diğer yüzü düz, yaklaşık 15 mm çapında, beyaz-beyazımsı, oval film kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR ÖNCEDEN ALK-HEDEFLI TEDAVI ALMAMIŞ İLERI EVRE ALK-POZITIF KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI (KHDAK) ALUNBRİG (brigatinib)’in, anaplastik lenfoma kinaz (ALK)-pozitifliği (standardize FISH veya RT-PCR veya yeni nesil dizileme yöntemleri ile tespit edilen rearanjman/füzyon varlığı; veya immünhistokimya ALK pozitifliği) saptanan, ilerlemiş küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanımı endikedir. ÖNCEDEN KRIZOTINIB TEDAVISI ALMIŞ ALK-POZITIF İLERI EVRE VEYA METASTATIK KÜÇÜK HÜCRELI DIŞI AKCIĞER KANSERI (KHDAK) ALUNBRİG (brigatinib)’in, krizotinib ile önceden tedavi edilmiş anaplastik lenfoma kinaz (ALK)- pozitifliği (standardize FISH veya RT-PCR veya yeni nesil dizileme yöntemleri ile tespit edilen rearanjman/füzyon varlığı; veya immünhistokimya ALK pozitifliği) saptanan, ileri evre veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) olan hastaların tedavisinde progresyona kadar kullanımı endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI ALUNBRİG ile tedavi antikanser tıbbi ürünlerinin kullanımı konusunda deneyimli bir uzman 2/25 hekim tarafından başlatılmalı ve takip edilmelidir. ALUNBRİG tedavisine Lestu allt skjalið