ALTROM ADVANCE SOLUCION INYECTABLE

Land: Ekvador

Tungumál: spænska

Heimild: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Virkt innihaldsefni:

Ketorolaco Trometamina 10,0 mg Tramadol Clorhidrato 25,0 mg

Fáanlegur frá:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. ECUADOR

ATC númer:

N02AJ15SLYQ5803

Lyfjaform:

SOLUCION INYECTABLE

Samsetning:

Cada ampolla de 1 mL contiene: Principio activo Ketorolaco Trometamina(1) 10,0 mg Tramadol Clorhidrato (2) 25,0 mg

Stjórnsýsluleið:

Intramuscular/Intravenosa

Einingar í pakka:

Caja x 1 blíster x 3 ampollas c/u + inserto. Caja x 1 blíster PVC/aluminio x 3 ampollas c/u + inserto.

Tegund:

Bifármaco

Gerð lyfseðils:

Bajo receta médica

Framleitt af:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Vörulýsing:

Descripcion forma farmaceutica: LIQUIDO TRANSPARENTE, LIBRE DE PARTICULAS EXTRAÑAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2021-05-12 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED18: ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS EXTERNAS: SE REVERSA ELIMINANDO LA PALABRA PROTEGIDO DE LA LUZ Y SE CAMBIA LA PALABRA DE CONSERVAR A MANTENER. 2022-01-23 15:21:11 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2.- ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA DE PRODUCTO TERMINADO NO OFICIAL. 2024-04-06 22:30:20 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL. DE: CON EL CENTRO NACIONAL DE FARMACOVIGILANCIA DE SU PAÍS. A: CON EL CENTRO NACIONAL DE VIGILANCIA SANITARIA DE SU PAÍS. 2023-06-21 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED16: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA DE MATERIA PRIMA, CONFORME LAS ACTUALIZACIONES DE LAS FARMACOPEAS OFICIALES 2. NMED21: ACTUALIZACIÓN DE LOS PROCESOS DE MANUFACTURA CONFORME LAS ACTUALIZACIONES 2022-02-09 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-11-13 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED01) ACTUALIZACIÓN DE SUBPARTIDA ARANCELARIA. DICE: 300490290000000001 DEBE DECIR: 30049029 2019-12-24 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN DE: 1)INCLUSIÓN DE NUEVO MATERIAL DE ENVASE MEDIATO A: BLISTER PVC/ALUMINIO 2) AUMENTO DE PRESENTACIONES: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 BLÍSTER PVC/ALUMINIO X 3 AMPOLLAS C/U + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLÍSTER PVC/ALUMINIO X 1 AMPOLLA + INSERTO. 2020-07-29 15:21:11 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACION POR: 1) CAMBIO DE REPRESENTANTE TÉCNICO (NMED03) ANTES: ANDRADE TACURI JESSICA VERONICA AHORA: SANTIBAÑEZ CABRERA MARIA FERNANDA 2) ACTUALIZACIÓN DE ETIQUETAS (NMED18). SE ACTUALIZAN ETIQUETAS EXTERNAS INCLUYENDO LA LEYENDA PROTEGIDO DE LA LUZ Y SE CAMBIA LA PALABRA DE MANTENER A CONSERVAR. 2023-12-13 11:56:25 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED09: ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DE MATERIAL DE ENVASE PRIMARIO SIEMPRE Y CUANDO NO CAMBIE LA NATURALEZA DEL MATERIAL DE ENVASE. 2022-06-22 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN NACIONAL POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO Y ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. 2023-10-27 15:21:11 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LA MONOGRAFÍA MÉDICA. NOTIFICACION: NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. SE ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTCVYCP-2023-0836-O MODIFICACIÓN 2. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA EN LA MONOGRAFÍA MÉDICA.; Periodo vida util producto en meses: 24 MESES

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2017-04-22