ALRINAST 5 mg/1 tableta film tableta

Country: Bosnía og Hersegóvína

Tungumál: króatíska

Heimild: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Virkt innihaldsefni:

desloratadin

Fáanlegur frá:

TuzlaFarm d.o.o. Tuzla

ATC númer:

R06AX27

INN (Alþjóðlegt nafn):

desloratadin

Skammtar:

5 mg/1 tableta

Lyfjaform:

film tableta

Samsetning:

1 filmom obložena tableta sadrži: 5mg desloratadina

Einingar í pakka:

20 filmom obloženih tableta (2 PVCPVDC/Al blistera sa po 10 tableta), kutiji

Gerð lyfseðils:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Framleitt af:

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S.

Leyfisstaða:

Važeći

Leyfisdagur:

2020-04-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
Alrinast
5 mg
film tableta
desloratadin
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati
ovaj lijek jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete morati ponovo da ga pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj lijek je propisan samo Vama. Ne smijete ga davati drugima. Može
im naškoditi, čak i ako
su njihovi znakovi bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako primijetite bilo koju neželjenu reakciju, obavijestite svog
ljekara, farmaceuta ili medicinsku
sestru. Čak iako je riječ o mogućim neželjenim reakcijama koje
nisu navedene u ovom
uputstvu. vidjeti dio 4.
Šta je u ovom upustvu
1.
Šta su Alrinast tablete i za šta se primjenjuju
2.
Prije nego počnete uzimati Alrinast
3.
Kako uzimati Alrinast
4.
Moguće neželjene reakcije
5.
Kako čuvati Alrinast
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU ALRINAST TABLETE I ZA ŠTA SE PRIMJENJUJU
Šta su Alrinast tablete
Alrinast sadrži desloratadin koji je antihistaminik.
Kako Alrinast djeluje
Alrinast je lijek protiv alergije koji ne izaziva pospanost. Pomaže u
kontroli alergijske reakcije i pratećih
simptoma.
Kada treba primjenjivati Alrinast
Alrinast tablete ublažavaju simptome alergijskog rinitisa (upala
nosnih puteva uzrokovana alergijom,
na primjer, kod polenske groznice i alergije na grinje) u odraslih i
adolescenata u dobi od 12 godina i
starijih. Ti simptomi uključuju kihanje, curenje ili svrbež nosa,
svrbež nepca te svrbež, crvenilo i
suzenje očiju.
Alrinast tablete se također primjenjuju i za ublažavanje simptoma
povezanih sa urtikarijom (promjene
na koži uslijed alergije). Ti simptomi uključuju koprivnjaču i
svrbež kože.
Simptomi su ublaženi tokom čitavog dana, što Vam pomaže da
nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
2.
PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ALRINAST
Ne smijete primjenjivati Alrinast
-
Ukoliko ste alergični na desloratadin, ili na bilo koji od ostalih
sastojaka lijeka (navedeni u
od

Vara einkenni

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Alrinast
5 mg
filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 5 mg desloratadina.
Pomoćne supstance sa poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži laktozu.
Za popis svih pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložene tablete
ALRINAST 5mg: svijetlo plavo obojene, okrugle, film tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 Terapijske indikacije
Alrinast je indiciran kod odraslih i adolescenata u dobi od 12 godina
i starijih za ublažavanje simptoma
povezanih sa:
-
alergijskim rinitisom (vidjeti dio 5.1)
-
urtikarijom (vidjeti dio 5.1)
4.2 Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Odrasli i adolescenti (u dobi od 12 i više godina)
Preporučena doza lijeka Alrinast je jedna tableta jedanput dnevno.
Intermitentni alergijski rinitis (simptomi su prisutni manje od 4 dana
u sedmici ili manje od 4 sedmice)
treba liječiti u skladu sa procjenom bolesnikove istorije bolesti, te
se liječenje može prekinuti nakon
povlačenja simptoma, odnosno uvesti ako se simptomi opet pojave.
Kod perzistentnog alergijskog rinitisa (simptomi su prisutni 4 ili
više dana u sedmici odnosno duže od 4
sedmice), bolesnicima se može preporučiti kontinuirano liječenje u
periodima izlaganja alergenu.
Pedijatrijska populacija
Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja efikasnosti
primjene desloratadina u adolescenata u
dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Sigurnost i efikasnost desloratadina kod djece mlađe od 12 godina
nisu utvrđene. Nema dostupnih
podataka.
Način primjene:
Oralna upotreba.
Doza se može uzeti sa ili bez hrane.
4.3 Kontraindikacije
Preosjetljivost na aktivnu supstancu, bilo koju pomoćnu supstancu
navedenu u odjeljku 6.1 ili na
loratadin.
2
4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza prije upotrebe
U slučaju teške bubrežne insuficijencije, Alrinast se treba
koristiti s oprezom (vidjeti dio 5.2).
Desloratadin treba davati s oprezom kod bolesnika sa medicinskom ili
obiteljskom anamnezom
napada,
a
pr