ALREX

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

ETABONATO DE LOTEPREDNOL

Fáanlegur frá:

BL INDÚSTRIA OTICA LTDA

ATC númer:

ANTINFLAMATORIOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

LOTEPREDNOL ETABONATE

Lækningarsvæði:

ANTINFLAMATORIOS

Vörulýsing:

2 MG/ML SUS OFT CT FR PLAS OPC GOT X 05 ML - 1196100050014 - - Venda sob Prescrição Médica - SUSPENSAO OFTALMICA

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2000-07-05

Upplýsingar fylgiseðill

_ _
ALREX
®
BL Indústria Ótica Ltda.
Suspensão Oftálmica
2 mg/mL
_ _
ALREX
®
etabonato de loteprednol
APRESENTAÇÕES
Suspensão estéril para uso oftálmico 2 mg/mL: frasco gotejador
contendo 5 mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de produto contém: 2,0 mg de etabonato de loteprednol.
EXCIPIENTES
: edetato dissódico di-hidratado, glicerol, povidona, tiloxapol,
cloreto de benzalcônio, água,
hidróxido de sódio e ácido clorídrico.
Cada mL de ALREX
®
contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,067 mg de
etabonato de loteprednol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
ALREX
®
é indicado para o alívio temporário dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica sazonal.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ALREX
®
é um anti-inflamatório tópico para uso oftálmico.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ALREX
®
, assim como outros corticosteroides oftálmicos, está contraindicado
na maioria das enfermidades virais
da córnea e conjuntiva, incluindo ceratite epitelial por herpes
simples (ceratite dendrítica), vacínia e varicela, e
também em infecções oculares por micobactérias e doenças
micóticas das estruturas oculares. Hipersensibilidade
aos componentes da fórmula.
GRAVIDEZ E LACTAÇÃO:
não existem estudos conclusivos sobre a influência do etabonato de
loteprednol,
suspensão para uso oftálmico, na gravidez. Informe seu médico a
ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.
Não é conhecido se a administração de corticosteroide oftálmico
tópico pode resultar em absorção sistêmica
suficiente para produzir quantidades detectáveis no leite humano.
ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM
ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO-
DENTISTA.
Cuidados devem ser tomados quando ALREX
®
for administrado durante a amamentação.
4. O QUE EU DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto somente para uso oftálmico. Agitar antes de usar.
ALREX
®
n�

Vara einkenni

ALREX®
BL Indústria Ótica Ltda
Suspensão Oftálmica
2 mg/mL
ALREX
®
etabonato de loteprednol
APRESENTAÇÕES
Suspensão estéril para uso oftálmico 2mg/mL: frasco gotejador
contendo 5 mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 mL de produto contém: 2,0 mg de etabonato de loteprednol.
EXCIPIENTES:
edetato dissódico di-hidratado, glicerol, povidona, tiloxapol,
cloreto de benzalcônio, água, hidróxido de sódio e ácido
clorídrico.
Cada mL de ALREX
®
contém aproximadamente 30 gotas e cada gota contém aproximadamente
0,067 mg de etabonato de loteprednol.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS PARA OS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
ALREX
®
é indicado para o alívio temporário dos sinais e sintomas da
conjuntivite alérgica sazonal.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
CONJUNTIVITE ALÉRGICA SAZONAL
: Um estudo clínico controlado com placebo demonstrou que ALREX
®
foi efetivo na redução dos sinais
e sintomas da conjuntivite alérgica durante os períodos de pico de
exposição ao pólen.
3. CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
Os corticosteroides inibem a resposta inflamatória induzida por uma
variedade de agentes estimuladores que provavelmente inibem ou
retardam o processo curativo. Os corticosteroides inibem o edema, a
deposição de fibrina, a dilatação capilar, a migração de
leucócitos,
a proliferação capilar e de fibroblastos e a deposição de
colágeno e a formação de cicatriz associada à inflamação. Não
há um consenso
geral sobre o mecanismo de ação do corticosteroide ocular.
Entretanto, os corticosteroides agem pela indução das proteínas
inibitórias
da fosfolipase A
2
, coletivamente chamadas de lipocortinas. Postula-se que essas
proteínas controlem a biossíntese de potentes
mediadores da inflamação, tais como as prostaglandinas e os
leucotrienos, por meio da inibição da liberação de precursores do
ácido
araquidônico. O ácido araquidônico é liberado das membranas
fosfolipídicas por ação da fosfolipase A
2
. Os corticosteroides são
capazes de produzir uma eleva