ALPHA DIP VIB CONCENTRADO PARA SUSPENSION PARA BAÑO PARA LUBINA

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIBRIO ANGUILLARUM SEROTIPO O1 CEPA AL 112 INACTIVADO

Fáanlegur frá:

PHARMAQ AS

ATC númer:

QI10X

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIBRIO ANGUILLARUM SEROTIPO O1 CEPA AL 112 INACTIVADO

Lyfjaform:

CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO

Samsetning:

VIBRIO ANGUILLARUM SEROTIPO O1 CEPA AL 112 INACTIVADO 75 RPSPorcentaje relativo de supervivencia (RPS)

Stjórnsýsluleið:

BAÑO

Einingar í pakka:

Frasco de 500 ml, Frasco de 1000 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Lubina

Lækningarsvæði:

OTROS PECES

Vörulýsing:

Caducidad formato: 42 meses; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Lubina: Inmunización frente a Vibrio anguillarum; Contraindicaciones especie Todas: PECES REPRODUCTORES; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Lubina Carne de pescado 0 Grados-día

Leyfisstaða:

Autorizado, 585451 Autorizado, 585452 Autorizado, 585451 Suspenso, 585452 Suspenso

Leyfisdagur:

2016-04-01

Upplýsingar fylgiseðill

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
ALPHA DIP VIB CONCENTRADO PARA SUSPENSIÓN PARA BAÑO PARA LUBINA
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
PHARMAQ AS
Skogmo Industriområde,
Industrivegen 50,
7863 Overhalla,
Noruega
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALPHA DIP Vib concentrado para suspensión para baño para lubina.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Listonella anguillarum_ _(Vibrio anguillarum) _inactivada_ _serotipo
O1, cepa AL 112
RPS
1
≥
75
1
RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los
resultados de estudios y calculado de acuerdo a la
siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacunados/ %mortalidad
en peces no vacunados)] x 100.
Suspensión opaca, amarillo claro - parduzca.
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para inmunización activa de lubina a fin de reducir la mortalidad
causados por la infección con
_Listonella_ _anguillarum _serotipo O1 (vibriosis).
Establecimiento y duración de la inmunidad después de la vacunación
según la pauta de vacu-
nación recomendada:
Inicio de la inmunidad: 321 grados-día (2 semanas a 21 +/- 2 °C).
El tiempo de duración de la inmunidad: 1467 grados-día (10 semanas a
21 +/- 2 °C).
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6.
REACCIONES ADVERSAS
No se han descrito.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
7.
ESPE

Vara einkenni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
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FAX: [phone]
[e-mail]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
ALPHA DIP Vib concentrado para suspensión para baño, para lubina.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
CADA DOSIS CONTIENE:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Listonella anguillarum_ _(Vibrio anguillarum) inactivada _serotipo
O1,
cepa AL 112
RPS
1
≥
75
1
RPS (Porcentaje de Supervivencia Relativa) está basado en los
resultados de estudios y calculado de acuerdo a la
siguiente fórmula: [1-(% mortalidad en peces vacunados/% mortalidad
en peces no vacunados)] x 100.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Concentrado para suspensión para baño.
Suspensión opaca, amarillo claro – parduzca.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Peces (Lubina)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para inmunización activa de lubina a fin de reducir la mortalidad
causados por la infección con
_Listonella_ _anguillarum (Vibrio anguillarum) _serotipo O1
(vibriosis).
Establecimiento y duración de la inmunidad después de la vacunación
según la pauta de vacu-
nación recomendada:
Establecimiento de la inmunidad: 321 grados-día (2 semanas a 21 +/- 2
°C).
Duración de la inmunidad: 1467 grados-día (10 semanas a 21 +/- 2
°C).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente a animales sanos
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
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4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
Debido al estrés del manejo, la vacunación puede ir seguida de una
disminución temporal del
apetito.
Precauciones especiales que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterinario
a los animales
Evitar el contacto con la piel