Land: Portúgal
Tungumál: portúgalska
Heimild: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Alopurinol
Generis Farmacêutica, S.A.
M04AA01
Allopurinol
300 mg
Comprimido
Alopurinol 300 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
9.3 - Medicamentos usados para o tratamento da gota
MSRM
Genérico
allopurinol
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5629621 CNPEM: 50150472 CHNM: 10008846 Não Comercializado
Autorizado
2014-11-19
APROVADO EM 04-02-2022 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE ALOPURINOL GENERIS 100 mg comprimido ALOPURINOL GENERIS 300 mg comprimido Alopurinol Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Alopurinol Generis e para que é utilizado 2. O que precisa saber antes de tomar Alopurinol Generis 3. Como tomar Alopurinol Generis 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Alopurinol Generis 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É ALOPURINOL GENERIS E PARA QUE É UTILIZADO Alopurinol Generis pertence a um grupo de medicamentos denominados de inibidores enzimáticos que atuam controlando a velocidade a que um determinado processo químico ocorre no corpo, neste caso diminuindo o nível de ácido úrico no plasma e na urina. Alopurinol Generis é usado para prevenir o aparecimento de gota e outras situações causadas pelo excesso de ácido úrico no organismo, como por exemplo pedras no rim e certos tipos de doenças renais ou metabólicas. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR ALOPURINOL GENERIS Não tome Alopurinol Generis - Se tem alergia ao alopurinol ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6). Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Alopurinol Generis. É possível que no início do tratamento com Alopurinol Generis se precipite um ataque agudo de gota. O seu médico irá recomendar-lhe a utilização de certos Lestu allt skjalið
APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO ALOPURINOL GENERIS 100 mg comprimido ALOPURINOL GENERIS 300 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 100 mg ou 300 mg de alopurinol. Excipiente com efeito conhecido Os comprimidos de Alopurinol Generis contêm lactose (cada comprimido contém, respetivamente, 37,26 mg e 111,80 mg de lactose mono-hidratada; ver secção 4.4). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. Alopurinol Generis 100 mg Comprimido cilíndrico branco a esbranquiçado, gravado ‘I’ e ‘56’ em cada lado da ranhura numa das faces e liso na outra. Alopurinol Generis 300 mg Comprimido cilíndrico branco a esbranquiçado, gravado ‘I’ e ‘57’ em cada lado da ranhura numa das faces e liso na outra. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Alopurinol Generis está indicado na redução da formação de uratos/ácido úrico, em situações em que já tenha ocorrido deposição (p.ex. artrite gotosa, tofos cutâneos, nefrolitíase), ou quando se preveja risco clínico (p.ex. tratamento de doenças que possam levar ao desenvolvimento de nefropatia aguda de ácido úrico). As principais situações clínicas em que a deposição de uratos/ácido úrico pode ocorrer são: Gota idiopática; Litíase de ácido úrico; Nefropatia aguda do ácido úrico; Doenças neoplásicas e mieloproliferativas com elevado grau de "turnover" celular, nas quais se observam níveis elevados de uratos, quer espontaneamente, quer após terapêutica citotóxica; Certas alterações enzimáticas que levam à hiperprodução de uratos, envolvendo p.ex. as seguintes enzimas: APROVADO EM 22-04-2022 INFARMED Hipoxantina guanina fosforibosiltransferase incluindo síndrome de Lesch-Nyhan; Glucose-6-fosfatase incluindo a doença de armazenamento do glicogénio; Fosforibosilpirofosfato sintetase; Fosforibosilpirofosfato amido Lestu allt skjalið