Country: Svíþjóð
Tungumál: sænska
Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
almotriptanmalat
Pharmachim AB
N02CC05
almotriptanmalat
12,5 mg
Filmdragerad tablett
mannitol Hjälpämne; propylenglykol Hjälpämne; almotriptanmalat 17,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Almotriptan
Avregistrerad
2013-05-28
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ALMOGRAN 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER almotriptan LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Almogran är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Almogran 3. Hur du tar Almogran 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Almogran ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ALMOGRAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Almogran är ett migränläkemedel som tillhör en grupp ämnen som kallas selektiva serotoninreceptoragonister. Almogran tros minska det inflammatoriska svar som förknippas med migrän genom att det binder till serotoninreceptorerna i hjärnans (kraniella) blodkärl och leder till att de dras ihop. Almogran används för att lindra huvudvärk i samband med migränanfall med eller utan aura. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ALMOGRAN TA INTE ALMOGRAN - om du är allergisk mot almotriptan eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). - om du har eller har haft sjukdomar som hämmar blodtillförseln till hjärtat, t.ex.: - hjärtinfarkt - bröstsmärta eller obehag som normalt inträffar vid aktivitet eller stress - hjärtproblem utan smärta - bröstsmärta vid vila - allvarlig hypertoni (mycket högt blodtryck) - okontrollerat lätt eller måttligt högt blodtryck. - om du har haft en stroke (slaganfall) eller haft minskat blodflöde till hjärnan - om du har haft tilltäppnin Lestu allt skjalið
P RODUKTRESUMÉ 1 L ÄKEMEDLETS N AMN Almogran 12,5 mg filmdragerad tablett. 2 K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING En tablett innehåller 12,5 mg almotriptan som almotriptan D,L-vätemalat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 L ÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund, bikonvex filmdragerad tablett märkt på ena sidan med ”A”. 4 K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut behandling av huvudvärksfasen av migränanfall med eller utan aura. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Almogran tabletter ska tas tillsammans med vätska så snart som möjligt efter att den migränrelaterade huvudvärken har börjat. Almogran har dock effekt även om det tas i ett senare skede. Almotriptan ska ej användas som migränprofylax. Tabletterna kan tas med eller utan föda. _Vuxna (18-65 år)_ Rekommenderad dos är en tablett som innehåller 12,5 mg almotriptan. En andra dos kan tas om symtomen återkommer inom 24 timmar. Denna andra dos kan tas förutsatt att det har gått minst två timmar mellan de båda doserna. Effekten av en andra dos för behandling av en och samma attack när den initiala dosen varit utan effekt har inte undersökts i kontrollerade studier. Om en patient inte svarar på den första dosen, ska en andra dos inte tas vid samma attack. Den maximala rekommenderade dosen är två doser under 24 timmar. _Barn och ungdom (under 18 år)_ Det finns inga uppgifter beträffande användning av almotriptan till barn och ungdom. Därför rekommenderas inte almotriptan till dessa åldersgrupper. _Äldre personer (över 65 år)_ Det behövs ingen dosjustering för äldre personer. Säkerhet och effekt av almotriptan hos patienter äldre än 65 år har inte utvärderats systematiskt. _Nedsatt njurfunktion_ Dosjustering är inte nödvändig hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt njurfunktion. Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion ska inte ta mer än en tablett 12,5 mg under en 24- timmarsperiod. _Nedsatt leverfunktion_ Det finns inga uppgifter Lestu allt skjalið