ALMERZAC OR.DISP.TA 20MG/TAB

Country: Grikkland

Tungumál: gríska

Heimild: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Virkt innihaldsefni:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Fáanlegur frá:

ΦΑΡΜΑΖΑΚ ΑΝΩΝΥΜΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. PHARMAZAC AE Ναούσης 31, Βοτανικός,, 104 47 104 47, Αθήνα 210.3418889-97

ATC númer:

N06DX01

INN (Alþjóðlegt nafn):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Skammtar:

20MG/TAB

Lyfjaform:

OR.DISP.TA (ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ)

Samsetning:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE 20MG

Stjórnsýsluleið:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Gerð lyfseðils:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Lækningarsvæði:

MEMANTINE

Vörulýsing:

Αρ. άδειας: 4190/22-1-2015; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0148/002/DC; Συσκευασίες: 2803030802013 BTx30 TAB (αποφλοιούμενο χαρτί/PET/ALU/PVC/ALU/OPA) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Leyfisstaða:

Εγκεκριμένο

Upplýsingar fylgiseðill

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ALMERZAC
® 10MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
ALMERZAC
® 20MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΜEMANTINE HYDROCHLORIDE
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε οποιεσδήποτε περαιτέρω
απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το
φαρμακοποιό
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε αποκλειστικά για σας.
Μην το δώσετε
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
το
γιατρό
ή
το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
ALMERZAC
®
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το
ALMERZAC
®
3.
Πώς να πάρετε το
ALMERZAC
®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το
ALMERZAC
®
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
�

Vara einkenni

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALMERZAC
® 10MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
ALMERZAC
® 20MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
ΜΕΜΑΝΤΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ALMERZAC
®
10 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
ALMERZAC
®
20 mg διασπειρόμενα στο στόμα δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε διασπειρόμενο στο στόμα
δισκίο περιέχει 10 mg μεμαντίνης
υδροχλωρικής που
ισοδυναμούν με 8,31 mg μεμαντίνης.
Το κάθε διασπειρόμενο στο στόμα
δισκίο περιέχει 20 mg μεμαντίνης
υδροχλωρικής που
ισοδυναμούν με 16,62 mg μεμαντίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το κάθε δισκίο των 10 mg περιέχει 12,5 mg
λακτόζη μονοϋδρική και 2,5 mg ασπαρτάμη.
Το κάθε δισκίο των 20 mg περιέχει 25 mg
λακτόζη μονοϋδρική και 5 mg ασπαρτάμη.
Για την πλήρη λίστα των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διασπειρόμενα στο στόμα δισκία.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
10 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες, με διάμετρο 9 mm και χαραγμένα με
την ένδειξη
"10" στη μία πλευρά.
Τα διασπειρόμενα στο στόμα δισκία των
20 mg είναι ανοιχτού ροζ χρώματος,
στρογγυλά,
επίπεδα, διάστικτα δισκία με λοξές
άκρες, με διάμ