Allergocrom

Country: Slóvakía

Tungumál: slóvakíska

Heimild: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Fáanlegur frá:

URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko

ATC númer:

S01GX01

Stjórnsýsluleið:

očné použitie

Einingar í pakka:

int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Gerð lyfseðils:

Viazaný na lekársky predpis

Meðferðarhópur:

64 - OPHTHALMOLOGICA

Lækningarsvæði:

Kyselina kromoglyková

Vörulýsing:

int opo 1x10 ml (fľ.PE)

Leyfisstaða:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Leyfisdagur:

1994-09-29

Upplýsingar fylgiseðill

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/04688-ZIB
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
ALLERGOCROM
20 mg/ml očná roztoková instilácia
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Allergocrom a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Allergocrom
3.
Ako používať Allergocrom
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Allergocrom
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE ALLERGOCROM A NA ČO SA POUŽÍVA
Allergocrom sa používa pri akútnych a chronických zápaloch
spojoviek alergického pôvodu napr. pri
sennej nádche, jarných zápaloch spojoviek.
Allergocrom môžu používať dospelí, dospievajúci a deti od 6
rokov.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE ALLERGOCROM
NEPOUŽÍVAJTE ALLERGOCROM
-
ak ste alergický na kromoglykát sodný alebo na ktorúkoľvek z
ďalších zložiek tohto lieku
(uvedených v časti 6).
-
v tehotenstve a v období dojčenia sa Allergocrom môže používať
iba zo závažných dôvodov.
UPOZORNENIA A OPATRENIA
Predtým, ako začnete používať Allergocrom, obráťte sa na svojho
lekára alebo lekárnika.
DETI
Liečbu u detí mladších ako 6 rokov je potrebné starostlivo
zvážiť.
INÉ LIEKY A ALLERGOCROM
Ak teraz používate alebo ste v poslednom čase používali, či
práve

Vara einkenni

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/04688-ZIB
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Allergocrom
20 mg/ml očná roztoková instilácia
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Liečivo:
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 20 mg kromoglykátu
sodného.
1 ml lieku obsahuje približne 30 kvapiek.
Pomocná látka so známym účinkom:
1 ml očnej roztokovej instilácie obsahuje 0,05 mg
benzalkónium-chloridu.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Očná roztoková instilácia
Vzhľad lieku: číry bezfarebný až slabo žltý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Allergocrom je indikovaný dospelým, dospievajúcim a deťom od 6
rokov na liečbu alergicky
podmienených akútnych i chronických konjunktivitíd, napr. pri
peľovej "jarnej"
(kerato)konjunktivitíde, pri nešpecifických alergických
podráždeniach spojoviek a pod.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Do spojovkového vaku sa vkvapne 4-krát denne 1 kvapka očnej
roztokovej instilácie.
V prípade potreby možno dávku až zdvojnásobniť a zvýšiť
frekvenciu podávania až na 6-krát denne.
Dávkovanie je rovnaké pre pacientov všetkých vekových skupín.
V liečbe liekom Allergocrom
sa má pokračovať aj po odznení príznakov, a to tak dlho, pokiaľ
je
pacient vystavený pôsobeniu alergénu (peľom, prachom, výtrusmi
húb atď.).
_Pediatrická populácia_
Liečbu u detí mladších ako 6 rokov je potrebné starostlivo
zvážiť.
Spôsob podávania
Iba na očné použitie.
Pacient odskrutkuje ochranný uzáver, mierne zakloní hlavu, odtiahne
dolné viečko, obráti fľaštičku
hore dnom a stlačením plastickej fľaštičky vkvapne na vnútornú
stranu viečka jednu kvapku lieku. Pri
tom sa nemá dotknúť oka ani viečka. Oko veľmi pomaly zatvorí.
Ihneď po použití fľaštičku opäť
dobre uzatvorí.
1
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev.č. 2020/04688-ZIB
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúk