Country: Danmörk
Tungumál: danska
Heimild: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Hundehår
ALK-Abello A/S
V01AA11
dog hair
450.000 sq-u/htgl
injektionssubstans (aquagen-sq)
Markedsført
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN DYREHÅRALLERGEN □ ALK 552 Hesteskæl (Aquagen SQ) □ ALK 553 Hundehår (Aquagen SQ) □ ALK 555 Kattehår (Aquagen SQ) 100.000 SQ-U/ml pulver og solvens til injektionsvæske Denne indlægsseddel gælder for flere forskellige allergenpræparater inden for gruppen ALK Dyr. I indlægssedlen er allergenpræparatet omtalt med det overordnede navn ”ALK Dyr”. De kan være i behandling med ét eller flere forskellige allergenpræparater samtidig. Læs på paknin- gen hvilket allergen(er) De er i behandling med, og kryds af ud for det allergen De er i behandling med. LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DE FÅR ALK DYR. - Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, De vil vide. - Lægen har ordineret ALK Dyr til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller hvis De får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De får ALK Dyr 3. Sådan får De ALK Dyr 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE De kan få ALK Dyr til • undersøgelse for, om det er allergener fra hesteskæl, hundehår eller kattehår der er årsag til Deres allergiske gener og sygdom. • behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra hesteskæl, hundehår eller kattehår. ALK Dyr er et pulver, som opløses i væske før brug. Pulveret indeholder et allergenekstrakt. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når De får ALK Dyr, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det. 2 Lægen kan have givet Dem ALK Dyr for noget andet. Tal med lægen. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE FÅR ALK DYR DE MÅ IKKE FÅ ALK DYR, HVIS DE • er overfølsom (allergi Lestu allt skjalið
23. JANUAR 2015 PRODUKTRESUMÉ FOR ALK 553 HUNDEHÅR PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (AQUAGEN SQ) VEDLIGEHOLDELSESPAKNING DYREHÅRALLERGEN 0. D.SP.NR. 6542 1. LÆGEMIDLETS NAVN ALK 553 Hundehår 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Den aktive ingrediens er et frysetørret, standardiseret allergenekstrakt, der indeholder de relevante allergener. Den biologiske aktivitet er relateret til koncentrationen af allergener udtrykt i enheden SQ- U/ml. Indhold af aktiv ingrediens pr. ml efter opløsning af det frysetørrede allergenekstrakt i 4,5 ml ALK-Diluent: Vedligeholdelsespakning: Hætteglas / Farvekode Glas 4 Rød Allergenkoncentration 100.000 SQ-U Hjælpestoffer: Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning til intra- eller subkutan injektion. Hvid til brunlig substans til rekonstitution med ALK-diluent. _12483_spc.doc_ _Side 1 af 13_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Allergisk rinit, konjunktivit eller allergisk asthma bronchiale. Specifik diagnostik og behandling (specifik immunterapi) af type I allergi (specifik IgE-medieret allergi) over for hundehår. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE ADMINISTRATION 100.000 SQ-U/ml opløsningen er klar til brug til vedligeholdelsesbehandling , efter at hætteglasset er blevet vendt langsomt 10-20 gange. For klargøring af lavere koncentrationer til f.eks. opdosering eller provokationstest skal der udføres fortyndinger . Fortynding skal foretages ved brug af ALK-Diluent. Fortyndingsserier: 1. 0,55 ml af 100.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10.000 SQ-U/ML-koncentrationen. 2. 0,55 mL af 10.000 SQ-U/ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 1000 SQ-U/ML- koncentrationen. 3. 0,55 ml af 1000 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 100 SQ- U/ML-koncentrationen. 4. 0,55 ml af 100 SQ-U /ml koncentrationen + 5 ml diluent giver 5,55 ml af 10 SQ- U/ML-koncentrationen. Andre fortyndi Lestu allt skjalið