Land: Spánn
Tungumál: spænska
Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PITAVASTATINA
KOWA PHARMACEUTICAL EUROPE GMBH
C10AA08
PITAVASTATINA
2 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
PITAVASTATINA 2 mg
VÍA ORAL
con receta
Pitavastatina
ALIPZA 2 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 28 comprimidos Autorizado 22/11/2010 Comercializado
Autorizado
2010-11-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ALIPZA 1 MG, 2 MG Y 4 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA PITAVASTATINA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Alipza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Alipza 3. Cómo tomar Alipza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Alipza Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ALIPZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Alipza contiene una sustancia llamada pitavastatina. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados ‘estatinas’. Alipza se utiliza para corregir los niveles de sustancias grasas (lípidos) de la sangre y lo pueden tomar tanto los niños a partir de 6 años como los adultos. Un desequilibrio de las grasas, especialmente del colesterol, puede causar a veces un ataque al corazón o un infarto cerebral. Le han recetado Alipza porque tiene un desequilibrio de las grasas, y los cambios en la dieta y en su estilo de vida no han sido suficientes para corregirlo. Debe continuar con la dieta baja en colesterol y los cambios en su estilo de vida mientras toma Alipza. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ALIPZA NO TOME ALIPZA: si es alérgico a la pitavastatina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). si está embarazada o en periodo de lactancia. si es mujer y puede tener hijos, y no utiliza un método anticonceptivo eficaz (ver ‘Embarazo y lactancia’). s Lestu allt skjalið
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Alipza 2 mg comprimidos recubiertos con película. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene pitavastatina cálcica equivalente a 2 mg de pitavastatina. Excipiente con efecto conocido Los excipientes incluyen 126,17 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos recubiertos con película, redondos, de color blanco y llevan grabados las letras ‘KC’ en un lado y ‘2’en el otro 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alipza está indicado para reducir los niveles altos de colesterol total (CT) y de colesterol LDL (C-LDL), en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años con hipercolesterolemia primaria, incluidas hipercolesterolemia familiar heterocigótica y dislipidemia mixta (combinada), cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos sean inadecuados. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Los pacientes deben seguir una dieta baja en colesterol antes de iniciar el tratamiento. Es importante que todos los pacientes continúen con un control alimentario durante el tratamiento. La dosis inicial habitual es de 1 mg una vez al día. El ajuste de la dosis se debe efectuar a intervalos de 4 semanas o más. Las dosis deben personalizarse en función de los niveles de C-LDL, el objetivo del tratamiento y la respuesta del paciente. La dosis máxima diaria es de 4 mg. _Pacientes de edad avanzada _ No es necesario un ajuste de la dosis en pacientes mayores de 70 años (ver secciones 5.1 y 5.2). _Población pediátrica _ _Adolescentes y niños a partir de 6 años: _ El uso de Alipza en niños solo debe ser prescrito por médicos con experiencia en el tratamiento de la hiperlipidemia y la evolución deberá revisarse periódicamente. En niños y adolescentes con hipercolesterolemia familiar heterocigótica, la dosis inicial habitual es de 1 mg una v Lestu allt skjalið