Land: Þýskaland
Tungumál: þýska
Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Alfacalcidol
1 A Pharma GmbH (8013083)
A11CC03
Alfacalcidol
Weichkapsel
Teil 1 - Weichkapsel; Alfacalcidol (18938) 1,1 Mikrogramm
zum Einnehmen
verlängert
2011-12-06
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ALFACALCIDOL - 1 A PHARMA 1 ΜG WEICHKAPSELN Alfacalcidol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Alfacalcidol - 1 A Pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Alfacalcidol - 1 A Pharma beachten? 3. Wie ist Alfacalcidol - 1 A Pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alfacalcidol - 1 A Pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1 WAS IST ALFACALCIDOL - 1 A PHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alfacalcidol - 1 A Pharma gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Vitamin-D-Analoga genannt wird. Es ist ein ähnlicher Stoff wie Vitamin D. Vitamin D steuert die Mengen zweier Substanzen in Ihrem Körper. Bei diesen Substanzen handelt es sich um Calcium und Phosphat. Ihr Körper braucht diese beiden Substanzen für gesunde Knochen und Zähne. Mithilfe von Alfacalcidol - 1 A Pharma wird die Menge an Vitamin D in Ihrem Körper erhöht. Das heißt, dass die Mengen an Calcium und Phosphat in Ihrem Körper ebenfalls erhöht werden. Alfacalcidol - 1 A Pharma wird angewendet, um Krankheiten zu behandeln, bei denen die Calciummenge in Ihrem Körper angepasst werden muss. Es wird angewendet zur Behandlung der folgenden Symptome: durch Nierenversagen verursachte Veränderungen der Lestu allt skjalið
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg Weichkapseln Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg Weichkapseln Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg Weichkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg _ Jede Weichkapsel enthält 0,25 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 13,82 mg Sorbitol. _Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg _ Jede Weichkapsel enthält 0,5 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 11,31 mg Sorbitol und 0,03 mg des Azofarbstoffs Allurarot AC. _Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg _ Jede Weichkapsel enthält 1 Mikrogramm Alfacalcidol. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Weichkapsel enthält bis zu 13,82 mg Sorbitol. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel _Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,25 µg _ Ovale, weiß-opake Gelatine-Weichkapseln _Alfacalcidol - 1 A Pharma 0,5 µg _ Ovale, rot-opake Gelatine-Weichkapseln _Alfacalcidol - 1 A Pharma 1 µg _ Ovale, braun-opake Gelatine-Weichkapseln Die Länge jeder Kapsel beträgt ca. 9,7 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alfacalcidol - 1 A Pharma wird angewendet bei Störungen des Kalzium- und Phosphatstoffwechsels aufgrund beeinträchtigter 1- -Hydroxylierung in den Nieren. Die Hauptindikationen sind: renale Osteodystrophie Hypoparathyroidismus (idiopathisch und postoperativ) Rachitis und Osteomalazie aufgrund verschiedener Ursachen, die zu einer unzureichenden Versorgung mit Vitamin D führen Rachitis und Osteomalazie, Vitamin-D-abhängig, Pseudo-Mangel Rachitis und Osteomalazie, hypophosphatämisch, Vitamin-D-resistent zur unterstützenden Therapie der postmenopausalen Osteoporose und der Glukokortikoid-induzierten Osteoporose 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Anfangsdosierung für alle Indikationen Erwachsene 1 Mikrogramm/Tag Kinder unter 20 k Lestu allt skjalið