ALERGIDEX

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Virkt innihaldsefni:

BETAMETASONA, MALEATO DE DEXCLORFENIRAMINA

Fáanlegur frá:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC númer:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

INN (Alþjóðlegt nafn):

BETAMETHASONE, MALEATE DE DEXCLORFENIRAMINA

Lækningarsvæði:

ANTI-HISTAMINICOS SISTEMICOS

Vörulýsing:

(0,4 + 0,05) MG/ML XPE CT FR PLAS PET AMB X 120ML + COP - 1558401280038 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE; (0,4 + 0,05) MG/ML XPE CX 50 FR PLAS PET AMB X 120ML + 50 COP - 1558401280046 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - XAROPE

Leyfisstaða:

Válido

Leyfisdagur:

2012-01-02

Upplýsingar fylgiseðill

Alergidex
®
(maleato de dexclorfeniramina +
betametasona)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Xarope
0,4mg/mL + 0,05mg/mL
Alergidex
®
– xarope - Bula para o paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Alergidex
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Xarope.
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
maleato de dexclorfeniramina
................................................................................................................
0,4mg
(equivalente à 0,28mg de dexclorfeniramina)
betametasona
.........................................................................................................................................
0,05mg
veículo q.s.p.
..............................................................................................................................................
1mL
(propilenoglicol, sacarose, sorbitol, benzoato de sódio, ácido
cítrico, cloreto de sódio, essência de morango,
essência de framboesa e água).
Alergidex
®
– xarope - Bula para o paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Alergidex
®
é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho
respiratório, como asma
brônquica grave e rinite alérgica; nas doenças alérgicas da pele,
como dermatite atópica (eczema),
dermatite de contato, reações medicamentosas e doença do soro; e
nas doenças alérgicas inflamatórias
oculares, como ceratites (inflamações da córnea), conjuntiva
(conjuntivite) e das porções internas do olho
(irite
não-granulomatosa,
coriorretinite,
iridociclite,
coroidite
e
uveíte).
Nestas
doenças
oculares,
Alergidex
®
inibe a fase aguda da inflamação, contribuindo para preservar a
integridade funcional do globo
ocular, enquanto se realiza o tratamento da infecção ou de
distúrbio

Vara einkenni

Alergidex
®
(maleato de dexclorfeniramina +
betametasona)
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Xarope
0,4mg/mL + 0,05mg/mL
Alergidex
®
– xarope - Bula para o profissional da saúde
2
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
Alergidex
®
maleato de dexclorfeniramina + betametasona
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA.
APRESENTAÇÃO
Xarope.
Embalagem contendo 1 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIATRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada mL do xarope contém:
maleato de dexclorfeniramina
..............................................................................................................
0,4mg
(equivalente à 0,28mg de dexclorfeniramina)
betametasona
......................................................................................................................................
0,05mg
veículo q.s.p.
...........................................................................................................................................
1mL
(propilenoglicol, sacarose, sorbitol, benzoato de sódio, ácido
cítrico, cloreto de sódio, essência de
morango, essência de framboesa e água).
Alergidex
®
– xarope - Bula para o profissional da saúde
3
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
Alergidex
®
é indicado no tratamento adjuvante de doenças alérgicas do aparelho
respiratório, como: asma
brônquica grave e rinite alérgica; nas afecções alérgicas
cutâneas, como: dermatite atópica, dermatite de
contato, reações medicamentosas e doença do soro, e nas afecções
alérgicas inflamatórias oculares, como:
ceratites, irite não-granulomatosa, coriorretinite, iridociclite,
coroidite, conjuntivite e uveíte. Nestas
afecções oculares, Alergidex
®
inibe as fases exsudativa e inflamatória, contribuindo para preservar
a
integridade funcional do globo ocular, enquanto o tratamento da
infecção ou do distúrbio por outra causa
seja iniciado com terapia específica.