Aldactone 50

Land: Þýskaland

Tungumál: þýska

Heimild: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Virkt innihaldsefni:

Spironolacton

Fáanlegur frá:

Esteve Pharmaceuticals GmbH (8146447)

ATC númer:

C03DA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

spironolactone

Lyfjaform:

überzogene Tablette

Samsetning:

Teil 1 - überzogene Tablette; Spironolacton (00461) 50 Milligramm

Stjórnsýsluleið:

zum Einnehmen

Leyfisstaða:

verlängert

Leyfisdagur:

1997-02-10

Upplýsingar fylgiseðill

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_ALDACTONE 50 _
_50 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN _
Wirkstoff: Spironolacton
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später
nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Aldactone 50 und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Aldactone 50 beachten?
3.
Wie ist Aldactone 50 einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Aldactone 50 aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ALDACTONE 50 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Aldactone 50 ist ein Arzneimittel, das die Harnausscheidung steigert.
Dadurch
vermag Aldactone 50 eine vermehrte Wasseransammlung im Gewebe
auszuschwemmen.
Aldactone 50 wird angewendet bei:
-
Primärer Hyperaldosteronismus (eine Erkrankung mit erhöhter
Absonderung des
Hormons Aldosteron durch einen Tumor in der Nebenniere), sofern nicht
eine
Operation angezeigt ist.
-
Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe (Ödemen) und/oder in der
Bauchhöhle
(z.B. Aszites) bei Erkrankungen, die mit einem sekundären
Hyperaldosteronismus
(erhöhte Absonderung des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere)
einhergehen.
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2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALDACTONE 50 BEACHTEN?
ALDACTONE 50 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Spironolacton, Gelborange
S oder
einen der in Abschnitt

Vara einkenni

Fachinformation
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ALDACTONE
® 50
1. BEZEICHNUNG DES
ARZNEIMITTELS
Aldactone
®
50
50 mg überzogene Tabletten
2. QUALITATIVE UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 überzogene Tablette enthält 50 mg
Spironolacton.
Enthält
Glucose,
Lactose,
Sucrose
und Gelborange S.
Vollständige Auflistung der sonstigen
Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
überzogene Tabletten
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Primärer
Hyperaldosteronismus
sofern nicht eine Operation ange-
zeigt ist.
-
Ödeme und/oder Aszites
bei Er-
krankungen, die mit einem sekun-
dären Hyperaldosteronismus ein-
hergehen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWEN-
DUNG
Dosierung
Die Dosierung sollte individuell - in Ab-
hängigkeit vom Schweregrad und dem
Ausmaß der Erkrankung - festgelegt
werden.
Es gelten folgende Dosierungsemp-
fehlungen:
Erwachsene :
_ _
Für Erwachsene beträgt die Initialdo-
sis 1 - 2 mal täglich 2 überzogene Tab-
letten
Aldactone
50
(entsprechend
100 - 200 mg Spironolacton pro Tag)
über 3 - 6 Tage.
Bei unzureichender Wirksamkeit kann
die tägliche Dosis auf maximal 8 Tab-
letten
Aldactone
50
(entsprechend
400 mg Spironolacton pro Tag) täglich
erhöht werden.
Als Erhaltungsdosis sind in der Regel
1 - 2 überzogene Tabletten Aldactone
50 (entsprechend 50 - 100 mg Spiro-
nolacton) bis maximal 2 - 4 überzo-
gene Tabletten Aldactone 50 (entspre-
chend 100 - 200 mg Spironolacton)
ausreichend.
Die Erhaltungsdosis kann je nach Be-
darf täglich, jeden 2. oder jeden 3. Tag
verabreicht werden.
Kinder und Jugendliche:_ _
Für Kinder beträgt die empfohlene Ini-
tialdosis 3 mg Spironolacton/kg Kör-
pergewicht täglich über 5 Tage. Bei
Bedarf kann die Dosis bis 9 mg Spiro-
nolacton/kg Körpergewicht täglich bis
zum Eintritt der klinischen Wirkung ge-
steigert werden.
Bei Weiterbehandlung sollte die Dosis
unter Erhalt der Wirkung soweit wie
möglich gesenkt werden.
Da die überzogenen Tabletten Aldac-
tone 50 nicht teilbar sind, sind diese
aufgrund ihrer Größe (10,8 bis 11,2
mm lang und 4,9 bis 5,5 mm breit