Alburex Innrennslislyf, lausn 200 g/l

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Human Albumin

Fáanlegur frá:

CSL Behring GmbH*

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albuminum

Skammtar:

200 g/l

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

078216 Hettuglas Gler af tegund II

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2014-03-13

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALBUREX 50 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN
ALBUREX 200 G/L, INNRENNSLISLYF, LAUSN
Albúmín úr mönnum
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða hjúkrunarfræðingsins ef þörf er á
frekari upplýsingum.
-
Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar
aukaverkanir. Þetta gildir einnig um
aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Alburex og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Alburex
3.
Hvernig nota á Alburex
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Alburex
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALBUREX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
HVAÐ ER ALBUREX
Alburex er blóðvökvalíki.
HVERNIG VERKAR ALBUREX
Albúmín heldur blóðrúmmáli í blóðrásinni stöðugu. Það
ber einnig hormón, ensím, lyf og eiturefni.
Albúmínið í Alburex er einangrað úr blóðvökva manna. Það
hegðar sér því alveg eins og albúmín sem
líkami þinn framleiðir sjálfur.
TIL HVERS ER ALBUREX NOTAÐ
Alburex er notað til að endurheimta blóðrúmmál í blóðrásinni
og halda því stöðugu. Það er yfirleitt
notað á gjörgæsludeildum, ef blóðrúmmál hefur minnkað
hættulega mikið. Það getur t.d. gerst:
•
vegna mikils blóðtaps eftir áverka
_eða_
•
vegna brunasára á stórum húðflötum
Læknir tekur ákvörðun um hvort nota skuli Alburex. Það fer eftir
klínísku ástandi þínu.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUREX
➔
Lesið þennan kafla vandlega. Þú og læknir þurfið að íhuga
upplýsingarnar í honum áður en þér
er gefið Alburex.
EKKI MÁ NOTA ALBUREX
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir albúmíni úr mönnum eða
einhverju öðru innihaldsefni lyfsins
(talin upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
➔
Le

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Alburex 200 g/l, innrennslislyf, lausn
2.
INNIHALDSLÝSING
Alburex, 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l alls af próteini og
eru a.m.k. 96% af því albúmín úr
mönnum.
Eitt 50 ml hettuglas inniheldur 10 g af albúmíni úr mönnum.
Eitt 100 ml hettuglas inniheldur 20 g af albúmíni úr mönnum.
Alburex er yfirþrýstið (hyperoncotic) miðað við venjulegan
blóðvökva
Hjálparefni með þekkta verkun:
Alburex 200 g/l inniheldur u.þ.b. 3,2 mg af natríum í hverjum ml
lausnar (140 mmól/l).
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, lítillega seigur vökvi, nánast litlaus, gulleitur,
brúnleitur eða grænleitur.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar (colloid) hentar.
Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð
klínísku ástandi einstakra sjúklinga, í samræmi
við opinberar leiðbeiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum einstakra
sjúklinga.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, eðli áverka eða
sjúkdóms og áframhaldandi tapi vökva
eða próteina. Við ákvörðun á skömmtum á að styðjast við
mælingar á vökvarúmmáli í blóðrásinni en
ekki plasmaalbúmín gildum.
Ef gefa á albúmín úr mönnum á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi.
Í þessu gæti falist:
•
slagæðaþrýstingur og hjartsláttartíðni
•
miðlægur bláæðaþrýsingur
•
fleygþrýstingur í lungnaslagæð
•
þvagmyndun
2
•
blóðsölt
•
blóðkornaskil/blóðrauði
_Börn _
Aðlaga á skammtastærð hjá börnum og unglingum (0-18 ára) að
þörfum einstakra sjúklinga.
Lyfjagjöf
Gefa má albúmín úr mönnum beint í bláæð, eða þynna það
fyrst með jafnþrýstinni lausn (t.d.
5% glúkósa eða 0,9% natríum