Alburex 200 g/ L

Country: Noregur

Tungumál: norska

Heimild: Statens legemiddelverk

Virkt innihaldsefni:

Albumin, humant

Fáanlegur frá:

CSL Behring GmbH

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albumin, human

Skammtar:

200 g/ L

Lyfjaform:

Infusjonsvæske, oppløsning

Einingar í pakka:

Hetteglass 100 ml

Gerð lyfseðils:

C

Leyfisstaða:

Markedsført

Leyfisdagur:

2016-03-15

Upplýsingar fylgiseðill

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
ALBUREX 50 G/L INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
ALBUREX 200 G/L INFUSJONSVÆSKE, OPPLØSNING
HUMANT ALBUMIN
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller helsepersonell.
•
Kontakt lege eller helsepersonell dersom du opplever bivirkninger,
inkludert mulige bivirkninger
som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Alburex er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Alburex
3.
Hvordan du bruker Alburex
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Alburex
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Alburex er og hva det brukes motHva Alburex er
Alburex er et plasmasubstitutt.
Hvordan Alburex virker
Albumin stabiliserer det sirkulerende blodvolumet. Det er en bærer
for hormoner, enzymer, legemidler og
giftstoffer i blodet. Proteinet albumin i Alburex isoleres fra
menneskers blodplasma. Derfor fungerer
albumin akkurat som om det var ditt eget protein.
Hva Alburex brukes til
Alburex brukes til å gjenopprette og stabilisere sirkulerende
blodvolum. Normalt brukes det i akutte
situasjoner, når blodvolumet er kritisk lavt. Det kan f. eks. være:
•
på grunn av alvorlig blodtap etter en skade eller
•
på grunn av store brannsår
Legen din vil ta valget om bruk av Alburex. Det vil avhenge av din
kliniske situasjon.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Alburex
Les dette avsnittet nøye. Du og legen din må vurdere denne
informasjonen før du får Alburex.
➔
Bruk ikke Alburex
•
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor humant albumin eller noen
de andre innholdsstoffene i
dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller helsepersonell før du bruker Alburex.
➔
Hvilke tilstander

Vara einkenni

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Alburex 200 g/l infusjonsvæske, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Alburex 200 g/l infusjonsvæske er en oppløsning inneholdende totalt
200 g/l protein der minst 96 % er
humant albumin.
Et hetteglass á 50 ml inneholder 10 g humant albumin.
Et hetteglass á 100 ml inneholder 20 g humant albumin.
Alburex 200 g/l infusjonsvæske er hyperonkotisk sammenlignet med
normalt plasma.
Hjelpestoff med kjent effekt:
Alburex 200 g/l infusjonsvæske inneholder omtrent 3,2 mg natrium per
ml oppløsing (140 mmol/l).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Infusjonsvæske, oppløsning.
Klar, svakt viskøs væske, nærmest fargeløs, gul, ravgul eller
grønn.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Gjenopprettelse og vedlikehold av sirkulerende blodvolum ved påvist
volumbrist, der bruk av et
kolloid er ønskelig.
Valg av albumin fremfor artifisielt kolloid vil avhenge av den enkelte
pasients kliniske situasjon, og
baseres på offisielle anbefalinger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Albuminoppløsningens konsentrasjon, dose og infusjonshastighet skal
tilpasses den enkelte pasient.
Dosering
Dosering avhenger av pasientens størrelse, traume eller sykdommens
alvorlighetsgrad, og pågående
væske- og proteintap. Tilstrekkelig sirkulerende volum, ikke
plasmaalbuminnivå, bør være avgjørende
ved dosetitrering.
Hvis humant albumin skal administreres, bør hemodynamiske parametre
overvåkes regelmessig. Dette
kan være:
• arterielt blodtrykk og puls
• sentralt venetrykk
• kiletrykk i pulmonærarterien
• urinmengde
• elektrolytter
• hematokrit/hemoglobin
Pediatrisk populasjon
2
Dosering til barn og ungdom (0-18 år) bør tilpasses den enkelte
pasient sine behov.
Administrasjonsmåte_ _
Humant albumin kan gis direkte intravenøst, eller det kan fortynnes i
en isoton oppløsning (for
eksempel 5% glukose eller 0,9% natriumklorid).
Infusjonshastigheten bør tilpasses individuelle forhold og avhengig
av indikasjon.
Ved plasmabytte skal infusjon