ALBUREX 20 20% SOLUCION PARA PERFUSION

Land: Perú

Tungumál: spænska

Heimild: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Virkt innihaldsefni:

Albúmina Humana

Fáanlegur frá:

MEGA LABS LATAM S.A. - DROGUERÍA

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

HUMAN ALBUMIN;

Skammtar:

20%

Lyfjaform:

SOLUCION PARA PERFUSION

Samsetning:

POR MILILITRO g -

Stjórnsýsluleið:

INTRAVENOSA

Einingar í pakka:

Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo II incoloro por 50 mL y 100 mL.

Gerð lyfseðils:

Con receta médica

Framleitt af:

CSL BEHRING AG - SUIZA

Meðferðarhópur:

Albúmina

Vörulýsing:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1 vial de vidrio tipo II incoloro por 50 mL y 100 mL.

Leyfisstaða:

VIGENTE

Leyfisdagur:

2027-04-24

Vara einkenni

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Alburex 20 solución para perfusión.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Alburex 20 es una solución que contiene 200 g/l (20%) de proteína
plasmática humana completa,
de la que al menos el 96% es albúmina humana.
Un vial de 50 ml contiene 10g de albúmina humana.
Un vial de 100 ml contiene 20g de albúmina humana.
Alburex 20tiene un efecto hiperoncótico en comparación con el plasma
normal.
Excipiente con efecto conocido:
Alburex 20 contiene aproximadamente 3,2 mg de sodio por ml de
solución (140 mmol/l).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver Sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Líquido transparente, ligeramente viscoso, puede ser casi incoloro,
amarillo, ámbar o verdoso.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Restablecimiento y mantenimiento del volumen circulatorio cuando se
haya demostrado un déficit
de volumen y el uso de un coloide se considere apropiado.
La elección de albúmina en vez de un coloide artificial dependerá
de la situación clínica del
paciente y estará basada en recomendaciones oficiales.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La concentración de la preparación de albúmina, la dosis y la
velocidad de perfusión deben
ajustarse a las necesidades del paciente.
Posología
La dosis necesaria depende del peso del paciente, de la gravedad del
traumatismo o de la
enfermedad y de las pérdidas continuadas de fluidos y proteína. La
dosis necesaria se basará en la
medición del volumen en circulante y no en la determinación de los
niveles plasmáticos de
albúmina.
Cuando se administra albúmina humana, la situación hemodinámica del
paciente debe ser
valorada regularmente. Esto puede incluir:
•
la tensión arterial y la frecuencia cardíaca
•
la presión venosa central
•
la presión de enclavamiento arterial pulmonar
•
la diuresis
•
los electrolitos
•
el hematocrito o la hemoglobina.
_Población pediátrica _
La posología en niños y adolescentes (0-18 años) se ajustará a los
requ