Country: Finnland
Tungumál: finnska
Heimild: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Albumin, human
OCTAPHARMA AB
B05AA01
Albumin, human
40 g/l
infuusioneste, liuos
Kaupan: 500 ml (VNR-numero: 094554) Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 12 x 500 ml
Resepti: 500 ml Ei kaupan: 100 ml, 250 ml, 12 x 500 ml
albumiini
Myyntilupa myönnetty
2010-07-27
_11956106 _ _ _ _1/8 _ PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE ALBUNORM 40 G/L INFUUSIONESTE, LIUOS Ihmisen albumiini LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Albunorm on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Albunorm-liuosta 3. Miten Albunorm-liuosta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Albunorm-liuoksen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ALBUNORM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Albunorm kuuluu farmakoterapeuttiseen ryhmään: veren korvikkeet ja plasman proteiinifraktiot. Valmistetta annetaan potilaille korvaamaan tai ylläpitämään verenkierron veritilavuutta, kun on havaittu tilavuuden vähäisyyttä. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT ALBUNORM-LIUOSTA ÄLÄ KÄYTÄ ALBUNORM-LIUOSTA - jos olet allerginen ihmisen albumiinivalmisteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6). VAROITUKSET JA VAROTOIMET Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Albunorm- liuosta. Ole erityisen varovainen Albunorm-liuoksen ottamisen suhteen - jos veritilavuuden kasvu voi olla sinulle vaarallista esim. vaikeiden sydänvaivojen, korkean verenpaineen, ruokatorven laskimolaajentuman, sen takia, että keuhkoissa on nestettä, verenvuotosairauden, vaka Lestu allt skjalið
_ _ _ _ _1 /14 _ VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Albunorm 40 g/l infuusioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Albunorm 40 g/l on liuos, joka sisältää 40 g/l kokonaisproteiinia, joista vähintään 96 % on ihmisen albumiinia. 100 ml:n pullo sisältää 4 g ihmisen albumiinia. 250 ml:n pullo sisältää 10 g ihmisen salbumiinia. 500 ml:n pullo sisältää 20 g ihmisen albumiinia. Albunorm 40 g/l on lievästi hypo-onkoottinen liuos. Apuaine(et) joiden vaikutus tunnetaan Natrium (144–160 mmol/l). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Infuusioneste, liuos. Kirkas, hieman viskoosi neste, joka on lähes väritön tai väriltään keltainen, kellanruskea tai vihreä. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kiertävän veritilavuuden palauttaminen ja ylläpito, kun on osoitettu veritilavuuden vajaus ja kun kolloidin käyttö on tarpeellista. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Albumiinivalmisteen pitoisuus, annos ja infuusionopeus on sovitettava kunkin potilaan yksilöllisten tarpeiden mukaisiksi. Annostus Tarvittava annos riippuu potilaan koosta, tapaturman tai sairauden vaikeusasteesta sekä nestehukan ja proteiinimenetyksen jatkumisesta. Tarvittavan annoksen määrittämisessä tulee käyttää kiertävän veritilavuuden riittävyyden mittareita eikä plasman albumiinitasoja. Annettaessa ihmisen albumiinia verenkierron mittareita tulee seurata säännöllisesti. Tällaisia mittareita ovat esimerkiksi: _ _ _ _ _2 /14 _ - valtimoverenpaine ja pulssi - keskuslaskimopaine - keuhkovaltimopaine - virtsan määrä - elektrolyytit - hematokriitti/hemoglobiini. _Pediatriset potilaat _ Tietoa Albunorm-valmisteen käytöstä lapsille on vähän. Tämän vuoksi valmistetta saa antaa lapsille vain jos hyödyt selvästi ylittävät mahdolliset riskit. Antotapa Ihmisen albumiinia voidaan antaa suoraan laskimoon. Infuusionopeus tulee sovittaa yksilöllisen tilanteen ja käyttöaiheen mukaan. Plasmanvaihdossa infuusionopeus tulee sovittaa poistonopeuden mukaiseksi. 4.3 VASTA-AIHEET Yliherk Lestu allt skjalið