Albumin Behring 50 g/l Infusionsvätska, lösning

Country: Svíþjóð

Tungumál: sænska

Heimild: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
16-06-2016

Virkt innihaldsefni:

albumin, humant

Fáanlegur frá:

CSL Behring GmbH

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

albumin, human

Skammtar:

50 g/l

Lyfjaform:

Infusionsvätska, lösning

Samsetning:

albumin, humant 50 mg Aktiv substans

Tegund:

Apotek

Gerð lyfseðils:

Receptbelagt

Lækningarsvæði:

Albumin

Vörulýsing:

Förpacknings: Injektionsflaska, 250 ml

Leyfisstaða:

Avregistrerad

Leyfisdagur:

1989-04-28

Upplýsingar fylgiseðill

                                1
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
ALBUMIN BEHRING 50 G/L INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
humant albumin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller sjuksköterska. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Albumin Behring
är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Albumin Behring
3.
Hur du får Albumin Behring
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Albumin Behring ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ALBUMIN BEHRING ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD ALBUMIN BEHRING ÄR
Albumin Behring är ett plasmasubstitut (ersätter blodplasma).
HUR ALBUMIN BEHRING VERKAR
Albumin stabiliserar den cirkulerande blodvolymen. Det är en bärare
av hormoner, enzymer,
läkemedel och giftiga ämnen i blodet. Proteinet albumin i Albumin
Behring utvinns från mänsklig
blodplasma. Därför fungerar albuminet precis som om det var ditt
eget protein.
VAD ALBUMIN BEHRING ANVÄNDS FÖR
Denna produkt används för att återställa och stabilisera den
cirkulerande blodvolymen. Vanligtvis
används det i akuta situationer, när blodvolymen är kristiskt låg.
Det kan vara fallet exempelvis:

på grund av stora blodförluster efter en skada
_eller_

på grund av stora brännsår
Valet att använda Albumin Behring kommer att tas av din läkare. Det
beror på ditt sjukdomstillstånd.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ALBUMIN BEHRING
Läs det här avsnittet noga. Du och din läkare bör ta del av denna
information innan du får Albumin
Behring.
ANVÄND INTE ALBUMIN BEHRING
-
om du är allergisk mot humant albumin eller
_ _
något annat innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6).
VARNIN
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                P
RODUKTRESUMÉ
1.
L
ÄKEMEDLETS
N
AMN
Albumin Behring 50 g/l infusionsvätska lösning
2.
K
VALITATIV OCH
K
VANTITATIV
S
AMMANSÄTTNING
Humant albumin
Albumin Behring 50 g/l är en lösning innehållande 50 g/l protein av
vilket minst 96 % är
humant albumin.
100 ml innehåller 5 g humant albumin.
Lösningen är svagt hypoonkotisk.
Hjälpämne: natrium 155 mmol/l.
För fullständig förteckning över hjälpämnen se avsnitt 6.1.
3.
L
ÄKEMEDELSFORM
Infusionsvätska, lösning.
En klar, lätt viskös lösning; den är nästan färglös, gul,
bärnstensfärgad eller grön.
4.
K
LINISKA
U
PPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Återställande och upprätthållande av cirkulerande blodvolym vid
volymbrist och när
användning av en kolloid är lämpligt. Val av albumin istället för
en artificiell kolloid kan
göras med hänsyn till patientens kliniska tillstånd och aktuella
behandlingsrekommendationer.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Albuminlösningens koncentration, liksom dos och infusionshastighet
bör anpassas till
patientens individuella behov.
_Dosering_
Dosen beror på patientens storlek, skadans eller sjukdomens
svårighetsgrad och pågående
vätske- och proteinförluster. Dosen titreras på grundval av
kliniska parametrar som speglar
den cirkulerande volymen och inte på grundval av albuminnivåerna i
plasma.
Om humant albumin ges ska hemodynamiska parametrar övervakas
regelbundet. Detta kan
inkludera:

arteriellt tryck och pulshastighet

centralt venöst tryck

fyllnadstryck i vänster förmak (PCW-tryck)

urinmängd

elektrolyter

hematokrit/hemoglobin.
_Administreringssätt_
Albumin Behring 50 g/l albumin kan administreras direkt intravenöst.
Infusionshastigheten ska anpassas till indikation och individuella
behov.
Vid plasmabyte bör infusionshastigheten vara högre och anpassas till
hastigheten med vilket
plasmabytet sker.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Överkänslighet mot albuminprodukter eller mot något av
hjälpämnena.
4.4
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Om allergiska eller anafy
                                
                                Lestu allt skjalið