Albumin Baxalta (Albumin Baxter) Innrennslislyf, lausn 200 g/l

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Human Albumin

Fáanlegur frá:

Baxalta Innovations GmbH

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albuminum

Skammtar:

200 g/l

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

048043 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2006-10-03

Upplýsingar fylgiseðill

FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALBUMIN
BAXALTA 200 G/L
INNRENNSLISLYF, LAUSN
Manna albúmín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum .
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
-
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Albumin
Baxalta
200 g/l og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Albumin
Baxalta
200 g/l
3.
Hvernig nota á Albumin
Baxalta
200 g/l
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Albumin
Baxalta
200 g/l
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALBUMIN
Baxalta 200 G/L OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Albumin
Baxalta
200 g/l inniheldur prótein sem nefnist albúmín sem finnst í
blóðvökva (plasma). Það
tilheyrir lyfjaflokknum blóðvökvalíki og svipuð lyf. Það er
framleitt úr mannablóði sem safnað er hjá
blóðgjöfum.
50 ml hettuglas inniheldur 10 g af manna albúmíni.
100 ml hettuglas inniheldur 20 g af manna albúmíni.
Manna albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda
blóðrúmmáli hjá sjúklingum sem hafa misst
blóð eða vökva af heilsufarsástæðum. Val á albúmíni í stað
tilbúinnar kvoðulausnar og sá skammtur
sem þarf er háð klínísku ástandi hvers sjúklings.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMIN BAXALTA 200 G/L
_ _
EKKI MÁ NOTA ALBUMIN BAXALTA 200 G/L
•
ef um er að ræða ofnæmi fyrir manna albúmíni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í
kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚ

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Albumin Baxalta 200 g/l, innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Albumin Baxalta 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l af próteini
þar sem að minnsta kosti 95% er
manna albúmín.
Hettuglas með 100 ml inniheldur 20 g af manna albúmíni.
Hettuglas með 50 ml inniheldur 10 g af manna albúmíni.
Lausnin er yfirþrýstin (hyperoncotic).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Natríum
100 – 130 mmól/l
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hann er nær litlaus, gulur,
gulbrúnn eða grænn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar hentar.
Val á albúmíni í stað tilbúinnar kvoðulausnar er háð
klínísku ástandi hvers sjúklings, í samræmi við
opinberar leiðbeiningar.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum hvers
sjúklings.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir
áverkar eða sjúkdómur eru og
áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum
á að styðjast við mælingar á
vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í
blóðvökva.
Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi.
Í þessu getur falist:
- slagæðaþrýstingur og púlstíðni
- miðlægur bláæðaþrýstingur
- fleygþrýstingur í lungnaslagæð
- þvagmyndun
- þéttni blóðsalta
2
- blóðkornaskil/blóðrauði
- klínísk merki um hjarta-/öndunarbilun (t.d. mæði)
- klínísk merki um aukinn innankúpuþrýsting (t.d. höfuðverkur)
_Lyfjagjöf _
Albumin Baxalta 200 g/l má gefa beint í bláæð, en einnig má
þynna það með jafnþrýstinni lausn (t.d.
5% glúkósa eða 0,9% natríumklóríði).
Innrennslishraðann á að aðlaga að einstaklingsbundnum aðstæ