Albuman Innrennslislyf, lausn 200 g/l

Country: Ísland

Tungumál: íslenska

Heimild: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Virkt innihaldsefni:

Human serum albumin

Fáanlegur frá:

Prothya Biosolutions Netherlands B.V.

ATC númer:

B05AA01

INN (Alþjóðlegt nafn):

Albuminum

Skammtar:

200 g/l

Lyfjaform:

Innrennslislyf, lausn

Gerð lyfseðils:

(R) Lyfseðilsskylt

Vörulýsing:

452866 Hettuglas

Leyfisstaða:

Markaðsleyfi útgefið

Leyfisdagur:

2013-01-29

Upplýsingar fylgiseðill

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
ALBUMAN 40 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN
ALBUMAN 200 G/L INNRENNSLISLYF, LAUSN
Mannaalbúmín
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
-
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
-
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
-
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
-
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Albuman og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Albuman
3.
Hvernig nota á Albuman
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Albuman
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM ALBUMAN
OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Albuman inniheldur mannapróteinið albúmín. Mannaalbúmín er
eðlilegur efnisþáttur í blóðvökva
manna og hegðar sér eins og albúmínið í líkama þínum þegar
það er gefið sem uppbótarmeðferð.
Albúmín gerir vökvarúmmál í blóðrásinni stöðugt og flytur
hormón, ensím, lyf og toxín.
Albúmín er notað til að endurheimta og viðhalda blóðrúmmáli
í líkama þínum þegar sýnt hefur verið
fram á minnkað blóðrúmmál og læknirinn telur að
uppbótarmeðferð sé viðeigandi.
2.
ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA ALBUMAN
EKKI MÁ NOTA ALBUMAN:
-
ef um er að ræða ofnæmi fyrir mannaalbúmíni eða einhverju
öðru innihaldsefni lyfsins (talin
upp í kafla 6).
VARNAÐARORÐ OG VARÚÐARREGLUR
Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Albuman
er notað.
Gæta skal sérstakrar varúðar vð notkun Albuman ef til staðar er:
- ómeðhöndluð hjartabilun
- hár blóðþrýstingur
- æðahnútar í v�

Vara einkenni

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Albuman 200 g/l, innrennslislyf, lausn.
2.
INNIHALDSLÝSING
Albuman 200 g/l er lausn sem inniheldur 200 g/l (20%) af próteini
þar sem að minnsta kosti 95% er
manna albúmín.
Hettuglas inniheldur annaðhvort eða 10 g/50 ml eða 20 g/100 ml af
manna albúmíni.
Lausnin er undirþrýstin (hypooncotic).
Hjálparefni með þekkta verkun:
Þetta lyf inniheldur 100 mmól/l af natríum (2,3 g/l). 115 mg af
natríum í hverju 50 ml hettuglasi og
230 mg af natríum í hverju 100 ml hettuglasi.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Innrennslislyf, lausn.
Lausnin er tær, örlítið seigfljótandi vökvi; hún er nær
litlaus, gulu, gulbrún eða græn.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Endurheimting og viðhald vökvarúmmáls í blóðrásinni þegar
sýnt hefur verið fram á rúmmálsskort og
notkun kvoðulausnar hentar.
Albuman 200 g/l er ætlað fullorðnum.
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Aðlaga þarf styrk albúmínlausnarinnar, skammtastærð og
innrennslishraðann að þörfum hvers
sjúklings.
Skammtar
Skammtastærð ákvarðast af stærð sjúklings, hversu alvarlegir
áverkar eða sjúkdómur eru og
áframhaldandi tapi vökva og próteina. Við ákvörðun á skömmtum
ætti að styðjast við mælingar á
vökvarúmmáli í blóðrásinni en ekki albúmíngildum í
blóðvökva.
Ef gefa á manna albúmín á að fylgjast reglulega með
blóðaflfræðilegu ástandi; það getur falið í sér:
- slagæðaþrýstingur og púlstíðni
- miðlægur bláæðaþrýstingur
- fleygþrýstingur í lungnaslagæð
- þvagmyndun
- þéttni blóðsalta
- blóðkornaskil/blóðrauði
2
_Börn og unglingar _
Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Albuman 200 g/l hjá
börnum og unglingum
(0-18 ára); því skal aðeins nota lyfið hjá þessum einstaklingum
ef ávinningur vegur greinilega þyngra
en hugsanleg áhætta. Skammta handa börnum og unglingum skal aðlaga
að þörfum hvers sjúklings.
Lyfjagjöf
_ _
Albuman 200 g/l má gefa