ALBENDAZOL

Land: Brasilía

Tungumál: portúgalska

Heimild: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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30-04-2014

Fáanlegur frá:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

ATC númer:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Lækningarsvæði:

ANTI-HELMINTICOS DO TRATO GASTRINTESTINAL

Leyfisstaða:

Cancelado/Caduco

Leyfisdagur:

2011-12-12

Upplýsingar fylgiseðill

                                ALBENDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
40MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALBENDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, 1999
APRESENTAÇÃO
Suspensão Oral 40mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
albendazol
............................................................................................................................................
40mg
veículos q.s.p.
.........................................................................................................................................
1mL
(sacarina sódica, ciclamato de sódio, carmelose, glicerol, silicone
anti-espumante, ácido benzoico, álcool
etílico, sorbitol, polissorbato 80, essência de abacaxi e água).
albendazol – Suspensão Oral - Bula para o paciente
1
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições
causadas por vermes ou parasitas.
Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de
infecções por
_Ascaris lumbricoides, _
_Enterobius vermicularis_
,
_Necator americanus_
,
_Ancylostoma duodenale_
,
_Trichuris trichiura_
,
_Strongyloides _
_stercoralis, Taenia _
spp. e
_Hymenolepis nana_
; de opistorquíase (
_Opisthorchis viverrini_
) e
_larva migrans _
cutânea; e de giardíase (
_Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis_
) em crianças.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e
antiparasitários benzimidazólicos. O
albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu
corpo, matando-os.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
CONTRAINDICAÇÕES
Não use albendazol
se:
-
você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a
medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, susp
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                ALBENDAZOL
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
SUSPENSÃO ORAL
40MG/ML
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
ALBENDAZOL
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI N° 9.787, 1999.
APRESENTAÇÃO
Suspensão Oral 40mg/mL
Embalagem contendo 1 frasco com 10mL
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada mL da suspensão oral contém:
albendazol
.............................................................................................................................................
40mg
veículos q.s.p.
.........................................................................................................................................
1mL
(sacarina sódica, ciclamato de sódio, carmelose, glicerol, silicone
anti-espumante, ácido benzoico, álcool
etílico, sorbitol, polissorbato 80, essência de abacaxi e água).
albendazol – Suspensão Oral - Bula para o profissional da saúde
1
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE:
1.
INDICAÇÕES
O albendazol
é um carbamato benzimidazólico com atividade anti-helmíntica e
antiprotozoária indicado
para tratamento contra os seguintes parasitas intestinais e dos
tecidos:
_Ascaris lumbricoides_
,
_Enterobius _
_vermicularis_
,
_Necator _
_americanus_
,
_Ancylostoma _
_duodenale_
,
_Trichuris _
_trichiura_
,
_Strongyloides _
_stercoralis_
,
_Taenia _
spp.
_ _
e
_Hymenolepis nana _
(somente nos casos de parasitismo a eles associado). São
indicações ainda a opistorquíase (
_Opisthorchis viverrini_
) e a
_larva migrans _
cutânea, bem como a giardíase
(
_Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) _
em crianças.
2. RESULTADO DE EFICÁCIA
O albendazol
em dose única diária demonstrou eficácia de 100% no tratamento de
ascaridíase e
enterobíase, 92% no de ancilostomíase, 90% no de tricuríase e 97%
no de giardíase em crianças. No
tratamento contra
_Necator americanus _
a erradicação foi de 75%. A dose única diária, utilizada por três
dias consecutivos, teve eficácia de 86% na teníase e de
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

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