AKYNZEO Capsule

Land: Kanada

Tungumál: franska

Heimild: Health Canada

Virkt innihaldsefni:

Palonosétron (Chlorhydrate de Palonosétron); Nétupitant

Fáanlegur frá:

KNIGHT THERAPEUTICS INC.

ATC númer:

A04AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

PALONOSETRON, COMBINATIONS

Skammtar:

0.5MG; 300MG

Lyfjaform:

Capsule

Samsetning:

Palonosétron (Chlorhydrate de Palonosétron) 0.5MG; Nétupitant 300MG

Stjórnsýsluleið:

Orale

Einingar í pakka:

15G/50G

Gerð lyfseðils:

Prescription

Lækningarsvæði:

ANTIEMETICS

Vörulýsing:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0259550001; AHFS:

Leyfisstaða:

APPROUVÉ

Leyfisdagur:

2020-09-04

Vara einkenni

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
AKYNZEO
MD
gélules de nétupitant / palonosétron
300 mg de nétupitant / 0,5 mg de palonosétron (sous forme de
chlorhydrate de palonosétron)
Antiémétique
(antagoniste des récepteurs NK
1
/antagoniste des récepteurs 5-HT
3
)
A04AA55
Numéro de contrôle de la présentation : 268600
AKYNZEO
MD
est une marque déposée
Thérapeutique Knight inc.
3400, boul. de Maisonneuve Ouest, bureau 1055
Montréal,
Québec
Canada H3Z 3B8
Date
d’approbation initiale:
15
novembre 2022
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
15
SURDOSAGE
...................................................................................................................
16
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 17
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................
23
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .................
23
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................... 24
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
............................................................... 24
ÉTUDES CLINIQUES
..................