Akynzeo 300 mg/0.5 mg Capsules

Land: Sviss

Tungumál: franska

Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Virkt innihaldsefni:

netupitantum, palonosetronum

Fáanlegur frá:

Medius AG

ATC númer:

A04AA55

INN (Alþjóðlegt nafn):

netupitantum, palonosetronum

Lyfjaform:

Capsules

Samsetning:

netupitantum 300 mg, palonosetronum 0.5 mg ut palonosetroni hydrochloridum, cellulosum microcristallinum, sacchari lauras corresp. saccharum 20 mg, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis hydrica, natrii stearylis fumaras, magnesii stearas, macrogol 6 glyceroli caprylocapras, glycerolum, polyglyceroli-3 mono-oleas, aqua purificata, E 320, Kapselhülle: gelatina, sorbitolum 7 mg, 1,4-sorbitanum, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), Drucktinte: lacca, E 172 (nigrum), propylenglycolum, ammonii hydroxidum pro capsula corresp. natrium 0.38 mg.

Tegund:

B

Meðferðarhópur:

Synthetika

Lækningarsvæði:

Antiémétique

Leyfisstaða:

zugelassen

Leyfisdagur:

2015-06-11

Upplýsingar fylgiseðill

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Akynzeo®, gélule
Vifor SA
Qu'est-ce que Akynzeo et quand doit-il être utilisé?
Akynzeo est une association médicamenteuse qui contient deux
principes actifs, le nétupitant et le
palonosétron. Ceux-ci préviennent, par deux voies différentes, la
stimulation du centre du vomissement
et donc l'apparition de nausées et de vomissements.
Akynzeo est indiqué pour la prévention des nausées et vomissements
associés aux chimiothérapies anti-
cancéreuses chez les patients adultes.
Les médicaments utilisés dans le cadre de la chimiothérapie peuvent
entraîner la libération de sérotonine
et de substance P dans l'organisme. Cela stimule le centre du
vomissement dans le cerveau, ce qui
provoque des nausées ou des vomissements. Le nétupitant (un
antagoniste des récepteurs NK1) bloque
les récepteurs de la substance P dans le système nerveux et le
palonosétron (un antagoniste des
récepteurs 5-HT3) bloque certains récepteurs de la sérotonine.
Selon prescription du médecin.
Quand Akynzeo ne doit-il pas être pris?
Akynzeo ne doit pas être pris si:
·Vous êtes allergique (hypersensible) au nétupitant, au
palonosétron ou à l'un des autres composants
contenus dans Akynzeo.
·Vous êtes enceinte.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Akynzeo?
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien:
·si vous souffrez de troubles du foie.
·si vous avez déjà eu une occlusion intestinale aiguë, si vous
êtes constipé ou si vous avez des
antécédents de constipation fréquente.
·si vous avez des antécédents personnels ou familiau

Vara einkenni

Akynzeo®, gélule
Vifor (International) Inc.
Composition
Principes actifs
Nétupitant, palonosétron (sous forme de chlorhydrate).
Excipients
Cellulose microcristalline, laurate de saccharose (corresp. à 20 mg
de saccharose), povidone K-30,
croscarmellose sodique, silice colloïdale hydratée, fumarate de
stéaryle sodique, stéarate de magnésium,
caprylocaprate de macrogol-6-glycérol, glycérol, oléate de
polyglycéryl-3, eau purifiée,
butylhydroxyanisole (E320).
Enveloppe de la capsule: Gélatine, sorbitol (corresp. à 7 mg), 1,4
sorbitane, dioxyde de titane (E171),
oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172).
Encre: Gommes laques, oxyde de fer noir (E172), propylèneglycol,
hydroxyde d'ammonium.
Chaque gélule contient 0.38 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 gélule contient 300 milligrammes de nétupitant et 0.5 milligrammes
de palonosétron (sous forme de
chlorhydrate).
Gélule opaque en gélatine, de couleur blanche et caramel, portant la
mention «HE1».
Indications/Possibilités d’emploi
Akynzeo associé à la dexaméthasone est indiqué chez l'adulte pour:
·la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés
associés aux chimiothérapies
anticancéreuses hautement émétisantes.
·la prévention des nausées et vomissements aigus et retardés
associés aux chimiothérapies
anticancéreuses modérément émétisantes.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie
Adultes
1 gélule d'Akynzeo prise par voie orale 1 heure environ avant le
début de chaque cycle de
chimiothérapie.
Pour l'administration répétée d'Akynzeo, voir Propriétés/Effets
et Pharmacocinétique.
La dose orale recommandée de dexaméthasone doit être réduite
d'environ 50% en cas d'administration
simultanée avec Akynzeo:
·chimiothérapie hautement émétisante: 12 mg de dexaméthasone
administrés oralement 30 minutes
avant la chimiothérapie au jour 1; 8 mg administrés oralement 1 fois
par jour aux jours 2-4.
·chimiothérapie modérément émétisante: 12 mg de dex