Country: Austurríki
Tungumál: þýska
Heimild: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
BENZOYLPEROXID
Almirall Hermal GmbH
D10AE01
benzoyl peroxide
20 g, Laufzeit: 24 Monate,50 g, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Benzoylperoxid
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1991-11-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN AKNEROXID ® 5 % - GEL Wirkstoff: Benzoylperoxid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Akneroxid 5 % - Gel und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Akneroxid 5 % - Gel beachten? 3. Wie ist Akneroxid 5 % - Gel anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Akneroxid 5 % - Gel aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST AKNEROXID 5 % - GEL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Akneroxid 5 % - Gel ist ein Aknetherapeutikum zur äußerlichen Anwendung. Akneroxid 5 % Gel wirkt antibakteriell, leicht schälend und antiseborrhoisch und besitzt daher für die Behandlung der Akne drei Angriffspunkte: - Antibakterieller Effekt: Die häufig für die Entstehung der Akne mitverantwortlichen Propionibakterien werden in ihrem Wachstum gehemmt. - Schälender Effekt: Die in den Talgdrüsenausführungsgängen bei Akne auftretenden Verhornungsstörungen werden positiv beeinflusst. - Antiseborrhoischer Effekt: Der bei der Akne oft übermäßig auftretende Hauttalg wird verringert. Trotz des schälenden Effekts, der oft mit einer therapeutisch erwünschten Reizung der Haut einhergeht, hat sich Akneroxid 5 % - Gel aufgrund der verwendeten Gelgrundlage als gut hautverträglich erwiesen. Akneroxid dient zur Behandlung a Lestu allt skjalið
Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS AKNEROXID ® 5 % - GEL 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 100 g Gel enthalten 5 g Benzoylperoxid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Gel Akneroxid 5 % - Gel ist ein weißes Gel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Formen der Akne vulgaris. Bei entzündlichen Formen ist die kombinierte Behandlung mit einem Antibiotikum möglich. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Zur Anwendung auf der Haut. Nach gründlicher Reinigung und sorgfältiger Trocknung der Haut wird Akneroxid 5 %-Gel dünn auf die betroffenen Hautpartien aufgetragen. Zu Beginn der Therapie wird Akneroxid 5 %-Gel ein- bis zweimal täglich angewendet. Je nach Hautempfindlichkeit kann die Anwendungshäufigkeit auch individuell angepasst werden. Bei Patienten mit besonders empfindlicher Haut empfiehlt es sich, das Präparat anfangs einmal täglich vor dem Zubettgehen oder nur jeden zweiten Tag anzuwenden. Klinische Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit bei Kindern unter 12 Jahren liegen nicht vor. Eine klinische Besserung tritt gewöhnlich nach zwei bis drei Wochen ein. Die durchschnittliche Behandlungsdauer beträgt im Allgemeinen vier bis zehn Wochen. Die Behandlung ist abzubrechen, wenn nach sechs bis sieben Wochen keine Besserung zu beobachten ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Das Risiko einer Sensibilisierung durch Benzoylperoxid liegt unter 2 %. Eine Anwendung auf erodierter Haut sollte nicht erfolgen. Seite 2 von 6 4.4. BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Akneroxid 5 %-Gel darf nicht mit den Augen oder den Schleimhäuten in Berührung gebracht werden und nicht auf Schleimhäute sowie im Bereich der Mund-, Nasen- und Augenwinkel aufgetragen werden. Ein versehentlicher Kontakt mit dem Auge führt zu Rötung und Brennen. Das Auge soll dann mit fließendem W Lestu allt skjalið