Airbufo Forspiro 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā, inhalācijas pulveris, dozēts

Land: Lettland

Tungumál: lettneska

Heimild: Zāļu valsts aģentūra

Virkt innihaldsefni:

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Fáanlegur frá:

Sandoz d.d., Slovenia

ATC númer:

R03AK07

INN (Alþjóðlegt nafn):

Budesonidum, Formoteroli fumaras dihydricus

Skammtar:

320μg/9μg/inhalācijā

Lyfjaform:

Inhalācijas pulveris, dozēts

Gerð lyfseðils:

Pr.

Framleitt af:

Aeropharm GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia

Vörulýsing:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Leyfisstaða:

31-JAN-26

Upplýsingar fylgiseðill

SASKAŅOTS ZVA 29-12-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Airbufo Forspiro 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris, dozēts
budesonidum/formoteroli fumaras dihydricus
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Airbufo Forspiro lietošanas
3.
Kā lietot Airbufo Forspiro
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Airbufo Forspiro
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Airbufo Forspiro un kādam nolūkam to lieto
Airbufo Forspiro ir inhalators, ko lieto astmas ārstēšanai
pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā no
12 līdz 17 gadiem. To lieto arī hroniskas obstruktīvas plaušu
slimības (HOPS) simptomu ārstēšanai
pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem. Tas satur divas dažādas zāļu
vielas: budezonīdu un formoterola
fumarāta dihidrātu.
•
Budezonīds pieder zāļu grupai, ko sauc par kortikosteroīdiem. Tas
iedarbojas, samazinot un
nepieļaujot tūsku un iekaisumu Jūsu plaušās.
•
Formoterola fumarāta dihidrāts pieder zāļu grupai, ko sauc par
ilgstošas darbības
bēta
2
adrenoreceptoru agonistiem jeb bronhu paplašinātājiem. Tas
darbojas, atslābinot Jūsu
elpceļu muskulatūru. Tas Jums palīdz vieglāk elpot.
Astma
Astmas ārstēšanai Jūsu ārsts parakstīs divus pretastmas
inhalatorus: Airbufo Forspiro un atsevišķu
glābējinhalatoru.
•
Lietojiet Airbufo F

Vara einkenni

SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Airbufo Forspiro 320 mikrogrami/9 mikrogrami/inhalācijā,
inhalācijas pulveris, dozēts
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra izsmidzinātā deva (inhalētā deva) satur 320 mikrogramus
budezonīda _(budesonidum)_ un
9 mikrogramus formoterola fumarāta dihidrāta _(formoteroli fumaras
dihydricus)_.
Katra nomērītā deva (dozētā deva blisterī) satur 346,3
mikrogramus budezonīda un 10,8 mikrogramus
formoterola fumarāta dihidrāta.
Palīgviela ar zināmu iedarbību
Katra izsmidzinātā deva satur 7,9 mg laktozes (monohidrāta veidā),
katra nomērītā deva satur 9,1 mg
laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris, dozēts.
Balts līdz pelēkbalts vai iedzeltens pulveris bez aglomerātiem.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
ASTMA
Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem 12-17 gadu
vecumā regulārai astmas
ārstēšanai gadījumos, kad ir piemērota kombinēta zāļu
(inhalējamā kortikosteroīda un ilgstošas
darbības β
2
-adrenoreceptoru agonista) lietošana:
-
pacientiem, kuru stāvokli neizdodas adekvāti kontrolēt ar
inhalējamiem kortikosteroīdiem un
pēc vajadzības inhalējot īslaicīgas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus,
vai
-
pacientiem, kuru stāvoklis jau tiek adekvāti kontrolēts, lietojot
gan inhalējamos
kortikosteroīdus, gan ilgstošas darbības β
2
-adrenoreceptoru agonistus.
HRONISKA OBSTRUKTĪVA PLAUŠU SLIMĪBA (HOPS)
Airbufo Forspiro indicēts pieaugušajiem vecumā no 18 gadiem:
simptomātiskai terapijai pacientiem ar
HOPS, kuriem forsētās izelpas pirmās sekundes tilpums (FEV
1
) ir < 70% no paredzētās normas (pēc
bronhodilatatora lietošanas) un kuriem ir paasinājumi slimības
anamnēzē, neraugoties uz regulāru
terapiju ar bronhodilatatoru (skatīt arī 4.4. apakšpunktu).
1
SASKAŅOTS ZVA 28-01-2021
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanas veids: inhalācijām.
D